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| Wednesday, August 29, 2018 |
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バイオジェンとエーザイ：開発中のアルツハイマー病治療薬候補aducanumabの第Ib相長期継続投与（LTE）試験データを報告 |
| バイオジェン・インク（NASDAQ略号: BIIB、以下 バイオジェン）とエーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、両社が実施中のアルツハイマー病（ＡＤ）に起因する軽度認知障害（MCI）および軽度アルツハイマー病治療薬候補であるaducanumabの第Ib相試験の長期継続投与（LTE）試験について、最近実施したデータ解析結果を発表しました。 more info >> |
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| Tuesday, August 28, 2018 |
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エーザイ、肥満症治療剤「BELVIQ(R)」長期心血管疾患アウトカム試験結果について欧州心臓病学会において発表するとともにthe New England Journal of Medicineに掲載 |
| エーザイ株式会社は、このたび、肥満症治療剤lorcaserin hydrochloride（一般名、米国製品名「BELVIQ(R)」、以下 「BELVIQ」）に関する、市販後臨床試験として実施した心血管疾患アウトカム試験（CAMELLIA-TIMI 61試験）の結果について、ドイツ・ミュンヘンで開催されている欧州心臓病学会総会（ECS Congress 2018）において口頭発表するとともに、世界的に最も権威のある医学雑誌の一つである the New England Journal of Medicineに掲載されたことをお知らせします。 more info >> |
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Eisai: Long-Term Cardiovascular Outcomes Data for Anti-Obesity Agent BELVIQ |
| The average change in weight from baseline was -4.2 kg with BELVIQ and -1.4 kg with placebo, translating to a 2.8 kg greater net weight loss with BELVIQ (nominal p-value<0.001). more info >> |
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| Thursday, August 23, 2018 |
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エーザイ、「レンビマ(R)」（レンバチニブ）について、進行性または切除不能な肝細胞がんの成人患者に対する一次治療薬として欧州において承認を取得 |
| エーザイ株式会社とMerck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.は、このたび、マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ(R)」（一般名、レンバチニブメシル酸塩）について、「全身化学療法歴を有さない進行または切除不能な肝細胞がん成人患者に対する単剤療法」（一次治療）として、欧州委員会（European Commission）より承認を取得しましたのでお知らせします。 more info >> |
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Eisai: European Commission Grants Marketing Authorization for LENVIMA (Lenvatinib) |
| This is the first new first-line treatment option for advanced or unresectable HCC to be approved in Europe in approximately 10 years. more info >> |
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| Friday, August 17, 2018 |
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エーザイとMSD、「レンビマ」（レンバチニブ）について、切除不能な肝細胞がんに対する一次治療薬として米国FDAより承認を取得 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）とMerck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.（北米以外ではMSD）は、このたび、マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ(R)」（一般名：レンバチニブメシル酸塩）について、単剤における「切除不能な肝細胞がん」に対する一次治療薬として、米国食品医薬品局（Food and Drug Administration: FDA）より承認を取得したことをお知らせします。 more info >> |
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| Tuesday, July 31, 2018 |
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Eisai Signs Collaboration Agreement for Anti-Obesity Agent Lorcaserin in China to CY Biotech |
| Under this agreement, Eisai will supply CYB with lorcaserin. Eisai will receive a one-time contractual payment and milestone payments dependent upon acquisition of regulatory approval. more info >> |
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エーザイなど、「レンビマ(R)」と「キイトルーダ(R)」との併用療法について、米国FDAにより子宮内膜がんに係る適応でブレイクスルーセラピーに指定 |
| エーザイ株式会社とMerck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.は、このたび、エーザイ創製の経口マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ(R)」とMerck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.の抗PD-1抗体「キイトルーダ(R)」との併用療法による、マイクロサテライト不安定性が低頻度または陰性、あるいはDNAミスマッチ修復機能を有し、少なくとも１回の全身治療歴のある進行性または転移性の子宮内膜がんに係る適応で米国食品医薬品局より、ブレイクスルーセラピーの指定を受けましたのでお知らせします。 more info >> |
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Eisai and Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. Announce U.S. FDA Grants Breakthrough Therapy Designation for LENVIMA |
| The LENVIMA/KEYTRUDA combination therapy is being jointly developed by Eisai and Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. as part of the strategic collaboration announced in March 2018. more info >> |
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| Thursday, July 26, 2018 |
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Eisai and Biogen Announce Detailed Results of Phase II Clinical Study of BAN2401 in Early Alzheimer's Disease at AAIC 2018 |
| Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. announced detailed results from the Phase II study (Study 201) with BAN2401, an anti-amyloid beta protofibril antibody, in 856 patients with early Alzheimer's disease as part of Session DT-01 "Recent Developments in Therapeutics" at AAIC 2018 being held in Chicago, Illinois, United States on July 25. more info >> |
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