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2019年9月16日 17時43分
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复宏汉霖产线后续力量充沛 全球商业布局抢占市场份额

香港, 2019年9月16日 - (亚太商讯) - 生物制药「独角兽」复宏汉霖(2696.HK)现已进入招股第三日。复宏汉霖是一家中国领先的生物制药公司,除已商业化推出的生物类似药产品(即HLX01 汉利康)外,在管线中自主开发的候选生物药及多种肿瘤免疫联合疗法多达20 种以上。


从左至右依次为:首席财务官张子栋博士,联合创始人兼首席科学官姜伟东博士,主席兼非执行董事陈启宇先生,首席执行官、总裁兼执行董事刘世高博士,高级副总裁、首席商业运营官及首席战略官张文杰先生


人才储备雄厚 产品管线强大
复宏汉霖目前组成了一支239名资深研发雇员的团队,其中大部分在免疫学、生物化工、制药工程或其他相关领域拥有博士或同等学位,许多研发人员拥有全球大型制药公司的丰富工作经验。凭借其人才储备和综合一体化研发平台为支撑,复宏汉霖拥有多种处于临床后期的候选生物制剂及生物创新药,并拥有多种具有重大潜力的PD-1/PD-L1 肿瘤免疫联合疗法。复宏汉霖在管线中自主开发的候选生物药及多种肿瘤免疫联合疗法多达20 种以上,其中两种候选单抗获国家药监局接纳新药药证申请,包括一种候选单抗获欧洲药品管理局接纳营销授权申请;两种候选单抗正在进行3期临床试验及六种候选单抗正在进行1/2期临床试验,两种肿瘤免疫联合疗法正在进行3期临床试验。复宏汉霖的产品管线已在不同司法权区取得31项新药临床试验申请批准。

近年来,免疫检查点抑制剂如抗PD-1单抗和抗PD-L1单抗发展迅速,肿瘤免疫治疗领域前景广阔。复宏汉霖践行「Global + Combo」的差异化战略,以自有产品PD-1为核心,积极联合其他产品,同步在全球多个国家和地区开展临床试验。就在此次招股期间,复宏汉霖宣布与印尼制药公司PT Kalbe Farma, Tbk.旗下控股子公司PT Kalbe Genexine Biologics(以下简称「KG Bio」)达成合作共识,授予KG Bio就复宏汉霖自主研发产品HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)的首个单药疗法及两项联合疗法在东南亚地区10个国家的独家开发和商业化权利。据悉,KG Bio将向复宏汉霖支付的主要款项预计金额可达6.92亿美元。这次合作有望加速复宏汉霖肿瘤免疫联合疗法战略的进一步落地。

健全质量管理体系搭配良好商业布局
复宏汉霖已建立了一套健全的质量管理体系,符合美国、欧盟及中国相关监管机构设定的质量标准,为产品在多个司法权区及地区的商业化奠定基础。截至2019年3月31日,复宏汉霖的全球质量运营部门(负责产品质量保证和质量控制事务)共有125 名雇员,质量运营部门与生产部门的雇员人数比为4:5,由此反映出复宏汉霖对质量控制的承诺和投入。

为使产品在市场拥有出色表现,复宏汉霖建立了经验丰富的商业运营团队,并计划在短期内进行人员扩充。商业运营团队由复宏汉霖高级副总裁、首席商业运营官兼首席战略官张文杰领衔,成员均拥有海内外知名药企的一线销售或市场经验。该团队亦通过设于顶级医疗机构的研究中心所积累的临床经验,建立了广泛的关键意见领袖和医生网络,为其产品商业化做足准备。

在国内商业化布局方面,复宏汉霖与复星医药集团订立商业合作协议。复星医药在中国医药行业深耕数十年,拥有优秀的市场准入能力和广泛的销售网络,这将有助于复宏汉霖的产品贯穿各层级市场,在全国范围深入渗透。

在全球商业化布局方面,复宏汉霖已有多次在产品获批上市前,与全球领先的医药公司达成战略商业化合作的经验。例如,为于境外推广及分销HLX02,复宏汉霖在欧洲、MENA及独联体超过70个司法权区及地区与Accord 合作;在澳洲、纽西兰、哥伦比亚及马来西亚与Cipla携手;在香港和澳门与雅各臣药业结成伙伴。借助境外合作伙伴既有的能力和资源,复宏汉霖有机会迅速占领全球市场份额。


Topic: Press release summary
Sectors: Daily Finance, Daily News, BioTech, HealthCare
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