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2020年5月8日 10時11分
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商業化變現在即 開拓藥業核心產品優勢明顯

香港, 2020年5月8日 - (亞太商訊) - 據經濟日報報道,新冠疫情在全球肆虐,在疫情的影響下,醫藥股的受關注度顯著增強,生物製藥公司持續受到資本追捧。今年已有多家生科公司來港上市,並都取得不俗成績。據市場消息,特色癌症新藥研發企業開拓藥業有限公司(又稱「開拓藥業」)已通過港交所聆訊。消息透露,開拓藥業募資約2億至2.5億美元,計劃5月下旬掛牌上市,格力金控入股成為基石投資者,入股金額約為1億美金。值得留意的是,格力金控是首次以基石投資人身份參與港股IPO,證明格力金控對開拓藥業的認可。於IPO前,開拓藥業因其研發能力已獲多家投資機構入股,包括原點創投、聯想之星、元生資本、弘暉資本、松禾資本和上海自貿區基金等。

市場規模廣闊 產品管線豐富

開拓藥業聚焦於前列腺癌、乳腺癌、肝癌和脫髮等高發病率的疾病領域,尤其是雄激素受體(AR)相關疾病。前列腺癌、乳腺癌、肝癌在全球腫瘤發病率均靠前,有著廣闊的市場空間。前列腺癌是男性最常見的癌症之一,數據顯示,就2014年至2018年新病例的增長率而言,前列腺癌是中國主要癌症類型中增長第二快的癌症。而乳腺癌是女性健康第一殺手,2018年中國乳腺癌患者近175.19萬人,到2023年將增加到303.41萬人,複合年增長率為11.6%。此外截至2018年,中國還是世界上肝癌人數最多的國家,預期從2018年按8.3%的複合年增長率增加至2023年的83.80萬人。開拓藥業的研發方向亦瞄準脫髮治療領域,2018年在中國有超過9280萬名男性患有不同程度的雄激素性脫髮,脫髮成為困擾男性已久的一大問題。

開拓藥業已開發出5款臨床在研藥物:III期臨床試驗在研藥物普克魯胺(GT0918)、II期臨床試驗在研藥物福瑞他恩(KX-826)、II期臨床試驗在研藥物ALK-1單克隆抗體、I期臨床試驗在研藥物mTOR雙激酶抑制劑迪拓賽替(GT0486)和已獲得國家藥監局臨床試驗批准的Hedgehog/SMO抑制劑GT1708F。除了五種臨床階段在研藥物外,開拓藥業還有多個處於發現階段的項目。

核心產品優勢明顯 即將開啓商業化大門

普克魯胺是國家十二五和十三五重大新藥創製項目,技術上處於全球領先地位,也是開拓藥業產品線上進度最快的產品,預計今年申報NDA,處在商業化前夕。AR拮抗劑已成為治療前列腺癌的最重要手段之一,普克魯胺是一種第二代AR拮抗劑,其不僅能夠有效地抑制雄激素與AR相結合,並且能夠降低AR的表達,進而有望更有效的延緩疾病的進展。當前國際治療晚期前列腺癌的主流藥物有恩紮盧胺及阿比特龍,臨床研究顯示,普克魯胺對恩紮盧胺及阿比特龍治療失敗的患者具有潛在療效,且具有更大安全性。因此,普克魯胺有望成為全球範圍內用於治療mCRPC的潛在同類最佳藥物。

開拓藥業深耕AR靶向藥物的研發,除了口服AR拮抗劑普克魯胺,開拓藥業利用其核心技術和研發優勢,開發出潜在同類首創外用AR拮抗劑福瑞他恩,用於雄激素性脫髮的治療。因其局部產生藥理作用,從而更可能具有比現有治療更好的安全性,福瑞他恩有希望重新定義雄激素性脫髮市場格局。今年4月,開拓藥業與國藥控股股份有限公司達成戰略合作,此番合作將最大化實現福瑞他恩的商業化拓展。另外,核心產品ALK-1抗體是公司從輝瑞公司取得獨家全球許可的抗體新藥,亦有望成為全球首個針對ALK-1靶點的全人源單克隆抗體治療藥物。

目前開拓藥業在蘇州已經建設了藥品生產基地,用於普克魯胺和福瑞他恩等新藥生產,佔地約20000㎡,今年將正式投入使用。隨著普克魯胺上市日期的臨近,開拓藥業制定了完善的普克魯胺商業化計劃。此外,在中國進行的普克魯胺臨床試驗已覆蓋48家擁有前列腺癌專家和患者的醫院,為普克魯胺的推出奠定了穩固的市場基礎。憑藉產品優勢以及市場前景,普克魯胺上市後,有望很快獲得市場份額。



Topic: Press release summary
Sectors: Daily Finance, Daily News, BioTech, HealthCare
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