免疫疗法领域新「气象」创新药物独角兽信达生物长线看好

2018年10月23日 10時34分

香港, 2018年10月23日 - (亚太商讯) - 经济日报 - 中国是世界上癌症患者数量最多的国家，癌症治疗资源却十分有限，中国的抗癌领域市场极具规模潜力，目前中国已有超过百家企业投入PD-1单抗研发的工作。由具有丰富的生物制药行业研发和管理经验的俞德超博士创立的信达生物制药（以下简称「信达生物」，股份代号：1801.HK），是一家集先进研发、制造和商业化能力为一体的生物制药公司。从成立之初至今，信达生物已经建立起一条强大的同时具备创新和商业前景的单克隆抗体生物药物的产品管线。

从左至右：首席科学官Kerry L. Blanchard博士，执行董事兼首席财务官奚浩先生，主席、总裁兼首席执行官俞德超博士，首席运营官周勤伟博士，首席商务官刘敏先生，首席医学官陈朝华女士。

作为中国境内抗癌药物研发药企的代表之一，信达生物于本周二举办新闻发布会，今起招股，即将成为今年港股市场第四家未盈利生物科技股，招股之际吸引了各方投资者的关注和新闻媒体的持续报道，市场反应热烈。

癌症免疫疗法先驱获诺奖抗癌药物市场前景大好

癌症因其种类之多且至今没有根治之策, 成为人类面临的最大健康挑战之一。十月一日,两位科学家因发现「抑制负免疫调节的癌症疗法」获得了2018年度诺贝尔生理或医学奖，让近几年风靡全球的免疫疗法再度成为全球瞩目的焦点，PD-1及CAR-T更是目前免疫疗法的热门靶点。

受惠于优惠政策的支持、抗癌疗法需求的大幅增加和对生物制药行业的资本投资增加，近几年中国的生物药物市场势头发展迅猛，市场增长速度远超全球生物药物市场。据相关行业报告显示，未来十几年中国生物药物市场的市场规模增长率将会继续保持高速增长。在中国，目前仅有两款PD-1抗体药物获得批准上市，市场前景广阔。信达生物牢牢把握住市场带来的机遇，通过历年的努力打造了一条由17种抗体候选药物组成的产品管线，主打产品四种候选药物已在中国市场进入后期临床研究阶段，其中信迪利单抗为已受理NDA申请并被纳入优先评审程序的首批PD-1单克隆抗体之一，有望成为首批进入市场的国产PD-1、具备巨大的商业化潜力。

近日，国家医疗保障局发布了关于将17种抗癌药纳入医保报销目录的通知，且这17种抗癌药价格低于平均零售价超过50%，为广大肿瘤患者带去了福音，让看不起肿瘤的患者能看得起，大大提升了医疗效果。这与信达生物创始人俞博士的理念不谋而合，信达生物创立之初就是为了开发出普通老百姓都能负担起的高质量生物药，乘着政策红利的东风，抗癌药物市场前景一片光明。

全面集合的生物治疗平台创新药物能力行业领跑

信达生物经过多年发展，建立了集研究、开发、质量控制、制造和商业化于一体的全面集成的生物治疗平台。该平台可以为信达生物的创新能力提供强有力的支持，能够快速、高效地研发出新的产品管线，并在过程中能尽早识别及解决潜在的问题，保持高水准的研发质量控制能力。

近期，信达生物开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体（研发代号IBI188）已成功获得美国食品和药物管理局（FDA）颁发的药物临床试验批件，是信达生物继主打产品信迪利单抗之后第二个获得FDA批准进入临床研究的药物；也推动信达生物成为中国第一家获得美国FDA批准CD47单抗进入临床研究的中国生物制药公司。同时，信达生物因其高超的研发能力，除了拥有四种核心产品外，还拥有主要由十三种创新单克隆抗体候选药物组成的强大产品管线，可以满足更广大的潜在市场范围。

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