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2018年10月23日 10時32分
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免疫療法領域新「氣象」 創新藥物獨角獸信達生物長線看好

香港, 2018年10月23日 - (亞太商訊) - 經濟日報 - 中國是世界上癌症患者數量最多的國家,癌症治療資源卻十分有限,中國的抗癌領域市場極具規模潛力,目前中國已有超過百家企業投入PD-1單抗研發的工作。由具有豐富的生物製藥行業研發和管理經驗的俞德超博士創立的信達生物製藥(以下簡稱「信達生物」,股份代號:1801.HK),是一家集先進研發、製造和商業化能力為一體的生物製藥公司。從成立之初至今,信達生物已經建立起一條強大的同時具備創新和商業前景的單克隆抗體生物藥物的產品管線。

從左至右:首席科學官Kerry L. Blanchard博士,執行董事兼首席財務官奚浩先生,主席、總裁兼首席執行官俞德超博士,首席運營官周勤偉博士,首席商務官劉敏先生,首席醫學官陳朝華女士。

作為中國境內抗癌藥物研發藥企的代表之一,信達生物於本週二舉辦新聞發佈會,今起招股,即將成為今年港股市場第四家未盈利生物科技股,招股之際吸引了各方投資者的關注和新聞媒體的持續報道,市場反應熱烈。

癌症免疫療法先驅獲諾獎 抗癌藥物市場前景大好

癌症因其種類之多且至今沒有根治之策, 成為人類面臨的最大健康挑戰之一。十月一日,兩位科學家因發現「抑制負免疫調節的癌症療法」獲得了2018年度諾貝爾生理或醫學獎,讓近幾年風靡全球的免疫療法再度成為全球矚目的焦點,PD-1及CAR-T更是目前免疫療法的熱門靶點。

受惠于優惠政策的支持、抗癌療法需求的大幅增加和對生物製藥行業的資本投資增加,近幾年中國的生物藥物市場勢頭發展迅猛,市場增長速度遠超全球生物藥物市場。據相關行業報告顯示,未來十幾年中國生物藥物市場的市場規模增長率將會繼續保持高速增長。在中國,目前僅有兩款PD-1抗體藥物獲得批准上市,市場前景廣闊。信達生物牢牢把握住市場帶來的機遇,通過歷年的努力打造了一條由17種抗體候選藥物組成的產品管線,主打產品四種候選藥物已在中國市場進入後期臨床研究階段,其中信迪利單抗為已受理NDA申請並被納入優先評審程序的首批PD-1單克隆抗體之一,有望成為首批進入市場的國產PD-1、具備巨大的商業化潛力。

近日,國家醫療保障局發佈了關於將17種抗癌藥納入醫保報銷目錄的通知,且這17種抗癌藥價格低於平均零售價超過50%,為廣大腫瘤患者帶去了福音,讓看不起腫瘤的患者能看得起,大大提升了醫療效果。這與信達生物創始人俞博士的理念不謀而合,信達生物創立之初就是為了開發出普通老百姓都能負擔起的高質量生物藥,乘著政策紅利的東風,抗癌藥物市場前景一片光明。

全面集合的生物治療平台 創新藥物能力行業領跑

信達生物經過多年發展,建立了集研究、開發、質量控制、製造和商業化於一體的全面集成的生物治療平台。該平台可以為信達生物的創新能力提供強有力的支持,能夠快速、高效地研發出新的產品管線,並在過程中能盡早識別及解決潛在的問題,保持高水準的研發質量控制能力。

近期,信達生物開發的重組全人源抗CD47單克隆抗體(研發代號IBI188)已成功獲得美國食品和藥物管理局(FDA)頒發的藥物臨床試驗批件,是信達生物繼主打產品信迪利單抗之後第二個獲得FDA批准進入臨床研究的藥物;也推動信達生物成為中國第一家獲得美國FDA批准CD47單抗進入臨床研究的中國生物製藥公司。同時,信達生物因其高超的研發能力,除了擁有四種核心產品外,還擁有主要由十三種創新單克隆抗體候選藥物組成的強大產品管線,可以滿足更廣大的潛在市場範圍。


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