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2023年12月20日 20時52分
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Source: Ocumension Therapeutics
歐康維視生物: OT-703獲批於香港上市,為糖尿病性黃斑水腫患者治療帶來新選擇

香港, 2023年12月20日 - (亞太商訊) - 中國領先眼科醫藥平台公司 — 歐康維視生物(「歐康維視」或「公司」,連同其附屬公司,統稱「集團」,股份代號:1477)欣然宣佈,集團旗下OT-703(ILUVIEN®,氟輕鬆玻璃體植入劑),為一款可注射的、非生物降解的氟輕鬆玻璃體植入劑,用於治療糖尿病性黃斑水腫(DME),最近已獲得香港藥劑業及毒藥管理局的批准,可根據香港法例第138章《藥劑業及毒藥條例》(「藥劑業及毒藥條例」)在香港註冊為醫藥產品。

OT-703(即190微克氟輕鬆玻璃體內植入劑(0.19毫克))是一款可注射的、非生物降解的氟輕鬆玻璃體植入劑,通過於眼部連續使用最多36個月的微量非專有皮質類固醇醋酸氟輕鬆(FAc)治療DME。

此外,OT-703已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的監管批准,且以商號「ILUVIEN®」上市。OT-703亦是FDA批准的唯一一款緩釋長達3年的治療DME的皮質類固醇眼內植入劑。

於2021年4月,歐康維視與Alimera Sciences, Inc.(「Alimera」)訂立一份獨家許可協議,據此,公司自Alimera獲得ILUVIEN®在大中華區、韓國及東南亞11個國家的獨家開發及商業化許可權利。

歐康維視生物主席兼非執行董事Lian Yong CHEN博士表示:「糖尿病黃斑水腫是糖尿病的常見併發症,常導致患者嚴重的中心視力損傷。OT-703成功註冊為醫藥產品後,可在香港出售、要約出售、分派及管有。我們很高興OT-703獲批於香港上市,並期望日後有更多本公司的產品能打進香港市場,幫助更多患者。」

 



Topic: Press release summary
Source: Ocumension Therapeutics

Sectors: BioTech, Healthcare & Pharm
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