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研发前景乐观 |
香港, 2016年8月25日 - (亚太商讯) - 结合研究主导和市场导向的中国药品制造公司-李氏大药厂控股有限公司(「李氏大药厂」或「集团」;股票编号︰950),今天宣布截至2016年6月30日止六个月(「回顾期内」)未经审核的中期业绩。
回顾期内,集团收入为449,729,000港元,其中集团旗舰产品如《尤靖安》®及《立迈青》®录得温和的收入增长,较去年同期分别增加9.3%及10.1%。而《菲普利》®于2016年初成功更新进口药品注册证。于回顾期间,毛利率为72.9%,较去年同期显著增加2.2个百分点,反映集团专利产品收入增加,而专利产品的毛利率一般较引进产品为高。销售及市场推广的成本优化仍然发挥作用,使得期内权益股东应占溢利于期内增加17.9%,达121,418,000港元。集团建议派发每股3.3港仙中期股息。
集团行政总裁李小羿博士表示:「回顾期间的市场环境仍然严峻,加上人民币贬值,令本集团在2016年的表现持续不明朗。虽然回顾季度的收入增长迟缓,本集团仍能在市场环境受压下取得不错的纯利增长。此乃自2015年起坚定不移地推动对销售及市场推广开支进行精简成本架构所致,并于回顾期间内取得可持续的成本节省。溢利稳健增长令本集团得以继续在研发不同开发阶段的新产品上投入大量资金,令本集团可以扩阔产品组合,为未来增长作好准备。」
于2016年6月,集团于广州南沙的固体制剂生产线成功获中国国家食品药品监督管理总局(「中国药监局」)颁发首张片剂及胶囊剂药品生产许可证。有关批准是李氏大药厂提升制药及开发能力的一块重要里程碑。集团于南沙之眼科药生产线亦已开始动工建设。
随着持续倡议以知识为基础的推广方式,集团全力赞助的中欧超声心动图继续教育项目的医生注册人数于2016年6月经已突破一万大关。借着新媒体以传播科学及教育讯息,配合销售及市场推广组织的调整,经营效益持续得到改善。除在上个季度设立的新业务单元以专注于销售及推广新及更新的产品外,集团计划即将设立另一新业务单元特别专注于肿瘤学产品。
于回顾季度内,中国药监局修订在中国进行临床测试的监管规定,中国药监局修例容许在国外制造的药品(包括原料药及制成品)进行第一期及第二期临床测试。此项改革让现时在初始临床测试能使用外国采购的药品,势将大大提升中国本土的药品开发速度。此转变令集团得以在眼药产品生产线峻工之前,马上在中国重启先前进行治疗视力问题的RGN-259开发活动。
阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶制剂对寻常性痤疮的第Ib/IIa期临床研究正在进行当中,其第IIa期研究经已完成,而余下的第Ib期研究经已完成患者招募,并订于2017年首季度启动第III期研究。 《Natulan》®注册研究方面,经已发展出研究方案,并经中国药监局确认。研究的筹备工作已大致完成,并预期于二零一六年第四季度招募首名患者。
具有降血压疗效的产品-Rostafuroxin胶囊在台湾的IIb期临床研究正进行得如火如荼。而首创具促进心肌舒张的正性肌力药物Istaroxime,其在意大利进行的IIb期临床测试研究已大致完成。另外,Pexa-Vec(前称JX-594)目前正继续进行第三阶段注册。 Pexa-Vec晚期肝癌(亦称为肝细胞癌(HCC))跨国随机第三阶段开放标签研究已于本年初在新西兰、美国及欧洲展开。至于将在中国内地进行的临床测试则预期将于二零一六年第四季度获中国药监局颁发测试证书。
概括而言,集团拥有超过13项处于操作或准备阶段的临床研究。数项该等临床研究是注册后进行的研究,集团会优先成功完成该等研究。集团将继续致力于将该等新药物的开发作为可持续增长的动力。
展望未来,李博士补充道:「收益增长的结构性阻力仍然存在,本集团对2016年余下时间及往后的前景保持审慎乐观。集团将继续坚持将高百分比的总收益投入研发活动,在可行情况下尽快将新产品面世,借此本集团的成长带来动力。加上南沙生产设施如能达到在来年取得优良制造规范(「GMP」)证书这个里程碑,我们相信通往成功的道路经已打开。我们将继续致力提升六个主要产品的收益增长,亦会专注于更新产品(如《瑞莫杜林》®、《盖世龙》®及口服左卡尼汀)的增长,以及预期将于本年度推出的《Mictonorm》®(盐酸丙哌维林)。董事会有信心,集团将反弹并恢复收入增长的轨迹,并将继续在即将到来的期间为股东带来满意的回报。 」
有关李氏大药厂控股有限公司 李氏大药厂是一家以研究为主的生物制药之香港上市公司,在中国制药行业经营超过20年。集团在药品发展、制造、销售及市场推广方面已全面整合并拥有稳固的基础。集团已经与超过20家国际企业建立了广泛的合作关系,目前有15种产品于市场上销售。李氏大药厂主要集中以下多个疾病领域,包括心血管、肿瘤学、妇科学、皮肤医学及眼科学。透过内部研发及与美国、欧洲及日本公司的合作,李氏大药厂的研究发展项目研制了超过30种有助抵抗肝癌和肺动脉高血压等疾病的产品。李氏大药厂致力于成为亚洲成功的生物制药集团,提供创新产品以对抗疾病,以及改善身体及生活质素。
有关李氏大药厂的更多资料,可浏览 www.leespharm.com。
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