生物科技热度不退行业前景具想象空间

2018年10月22日 10時26分

香港, 2018年10月22日 - (亚太商讯) - 经济日报 - 生物制药作为中国战略性新兴产业之一，近年来发展迅猛。政府不断出台利好政策以便更好推动生物制药行业的健康发展。10月10日，国家医疗保障局印发了《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。17种抗癌药纳入医保报销目录，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格，将极大减轻我国肿瘤患者的用药负担。此项政策为消费者带来福音的同时，也为医药行业带来商机。

政策利好带动行业发展市场规模不断扩张

生物制药产业发展大环境日渐升温，内驱力不断加强，技术也取得明显进步。进入21世纪后，中国生物制药行业迅速发展，生物制药设备行业也呈现出快速增长的趋势，现已形成了一大批研发能力较强且拥有自主知识产权的设备制造商。此外，随着新政策的颁布，我国的生物制药将以更加规范的姿态朝着产业化、市场化和规模化的方向发展，扩大生物医药在重大疾病领域的作用。

生物药物是目前世界上最畅销的医药产品。2017年的十大畅销药物中，八种为生物药物。该八种生物药物的销售收入总额为678亿美元，占2017年十大畅销药物总销售收入的82.5%。然而，2012年至2016年在全球推出的55种新肿瘤药物中，2017年仅九种在中国有所供应。中国政府已订立一套法规及政策，以支持中国生物药物市场的发展，鼓励新药与技术创新及提高生物制药行业的竞争力。同时由于愈来愈多生物药物被列入国家医保药品目录，预计生物制药行业的市场规模将持续增长，蕴含巨大市场前景。

21世纪创新制药前景广阔生物制药或成投资重点领域

许多生物药物已被证明对癌症的治疗效果显著。在治疗癌症的药物中，PD-1及PD-L1抗体是治疗多种癌症的新兴药物。作为首批申请上市的国产PD-1单抗之一，信达生物制药的信迪利单抗是一种创新全人源PD-1单克隆抗体，申请适应症为霍奇金淋巴瘤。信达生物一项对中国96例患有复发╱难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者进行治疗的注册临床试验中，显示信迪利单抗的疗效和安全性特征可与现有获批准的PD-1抗体相媲美。其与PD-1受体有更高的亲和力和更长时间的结合，基于这些属性，信迪利单抗有望成为全球同类中最好的PD-1抗体。

信迪利单抗已正式向国家药品监督管理局（NMPA）提出上市申请，幷被纳入优先审评程序，倘接获NMPA批准，计划于2019年推出。2017年，PD-1╱PD-L1抗体的全球销售额超过101亿美元，由于增加了新的肿瘤适应症及推出联合疗法，预计未来十年PD-1及PD-L1抗体的销售收入将继续增加。但迄今为止，只有百时美施贵宝的PD-1抗体纳武单抗（Opdivo）和默沙东的帕博利珠单抗（Keytruda）在中国获批准，近期这两种药物在中国刚刚开始售卖。加之中国肿瘤患者人数上升及创新疗法需求缺口扩大，预计中国的癌症发病率于2017年至2022年间的复合年增长率为2.6%，发病人数于2022年达到480万人，因此信迪利单抗在中国有着强劲的竞争力及非常庞大的市场空间。

21世纪是生物的世纪。随着国内对于癌症的治疗开始向靶向治疗和免疫疗法发展，预计生物药将成为未来首选治疗方案；而且在NMPA颁布优惠政策，加快创新药物的审批速度；以及国家医疗保险政策的推动下，预计2017-2022年中国单抗市场销售收入年复合增长率将达到42.6%，至2022年销售收入达到696亿元。信达生物致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药，成立7年来，已建立起了一条包括17个单克隆抗体新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，其中5个品种入选国家「重大新药创制」专项，10个品种进入临床研究，4个品种进入临床III期研究，1个产品提交上市申请。信达生物已经迅速成为内地创新药领域的独角兽，在广阔的生物科技领域里，未来发展前景值得期待。

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