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| Tuesday, February 24, 2026 |
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康哲藥業（867.HK/8A8.SG）：創新藥磷酸蘆可替尼乳膏增加特應性皮炎（AD）適應症中國上市許可申請獲受理並獲納入優先審評 |
| 康哲藥業控股有限公司 （「康哲藥業」）欣然宣佈，旗下德鎂醫藥有限公司（「德鎂醫藥」，專業聚焦皮膚健康的創新型醫藥企業，正申請於香港聯合交易所有限公司主板獨立上市，詳見康哲藥業日期為2025年4月22日發佈的公告）已於2026年2月24日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理磷酸蘆可替尼乳膏（「產品」）輕中度特應性皮炎（「AD」）的新藥上市許可申請（NDA）。 more info >> |
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康哲药业（867.HK/8A8.SG）：创新药磷酸芦可替尼乳膏增加特应性皮炎（AD）适应症中国上市许可申请获受理并获纳入优先审评 |
| 康哲药业控股有限公司 （"康哲药业"）欣然宣布，旗下德镁医药有限公司（"德镁医药"，专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市，详见康哲药业日期为2025年4月22日发布的公告）已于2026年2月24日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理磷酸芦可替尼乳膏（"产品"）轻中度特应性皮炎（"AD"）的新药上市许可申请（NDA）。 more info >> |
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| Friday, January 30, 2026 |
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康哲藥業（867.HK/8A8.SG）：磷酸蘆可替尼乳膏獲批 為中國批准的首款且唯一白癜風靶向藥 |
| 康哲藥業控股有限公司 （「康哲藥業」）欣然宣佈，旗下德鎂醫藥有限公司（「德鎂醫藥」，專業聚焦皮膚健康的創新型醫藥企業，正申請於香港聯合交易所有限公司主板獨立上市，詳見康哲藥業日期為2025年4月22日發佈的公告）已於2026年1月30日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准磷酸蘆可替尼乳膏（白癜風適應症）（「產品」）新藥上市許可申請（NDA）。 more info >> |
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康哲药业（867.HK/8A8.SG）：磷酸芦可替尼乳膏获批 为中国批准的首款且唯一白癜风靶向药 |
| 康哲药业控股有限公司 （"康哲药业"）欣然宣布，旗下德镁医药有限公司（"德镁医药"，专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市，详见康哲药业日期为2025年4月22日发布的公告）已于2026年1月30日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准磷酸芦可替尼乳膏（白癜风适应症）（"产品"）新药上市许可申请（NDA）。 more info >> |
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| Monday, December 15, 2025 |
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CMS (867.HK/8A8.SG): Innovative Drug Oral JAK1 Inhibitor Povorcitinib Has Been Included in the List of Breakthrough Therapeutic Drugs in China |
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CMS (867.HK/8A8.SG): Innovative Drug Oral JAK1 Inhibitor Povorcitinib Has Been Included in the List of Breakthrough Therapeutic Drugs in China |
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| Tuesday, December 16, 2025 |
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康哲藥業（867.HK/8A8.SG）：創新藥口服JAK1抑制劑Povorcitinib在中國獲納入「突破性治療品種」 |
| 12月15日，康哲藥業控股有限公司（「康哲藥業」）欣然宣佈，旗下德鎂醫藥有限公司（「德鎂醫藥」，專業聚焦皮膚健康的創新型醫藥企業，正申請於香港聯合交易所有限公司主板獨立上市，詳見康哲藥業日期為2025年4月22日發佈的公告）擁有相關許可權利的創新口服JAK1抑制劑povorcitinib（擬定中文通用名：磷酸泊沃昔替尼片）（「povorcitinib」或「產品」）已獲中國國家藥品監督管理局（「NMPA」）藥品評審中心批准納入突破性治療品種名單，擬定適應症為成人患者非節段型白癜風。此次認定有望加快該產品的研發與審評進程。 more info >> |
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康哲药业（867.HK/8A8.SG）：创新药口服JAK1抑制剂Povorcitinib在中国获纳入"突破性治疗品种" |
| 康哲药业控股有限公司（"康哲药业"）欣然宣布，旗下德镁医药有限公司（"德镁医药"，专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市，详见康哲药业日期为2025年4月22日发布的公告）拥有相关许可权利的创新口服JAK1抑制剂povorcitinib（拟定中文通用名：磷酸泊沃昔替尼片）（"povorcitinib"或"产品"）已获中国国家药品监督管理局（"NMPA"）药品评审中心批准纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为成人患者非节段型白癜风。此次认定有望加快该产品的研发与审评进程。 more info >> |
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| Thursday, December 11, 2025 |
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CMS (867/8A8): NDA of Innovative Drug Y-3 for Injection for Acute Ischemic Stroke Accepted in China |
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CMS (867/8A8): NDA of Innovative Drug Y-3 for Injection for Acute Ischemic Stroke Accepted in China |
| China Medical System Holdings Limited (the "Group" or "CMS") is pleased to announce that on 11 December 2025, the New Drug Application (NDA) of Class 1 Innovative Drug Y-3 for Injection (proposed English generic name: Loberamisal for Injection) ("Y-3 for Injection" or the "Product") has been accepted by National Medical Products Administration of the People's Republic of China (NMPA). The Product is a brain cytoprotectant indicated for the treatment of acute ischemic stroke. more info >> |
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