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| Press Releases |
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| Friday, October 22, 2021 |
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휴머니젠의 예산영향모델, 코로나19 입원 환자에 대한 렌질루맙의 긍정적인 경제 가치를 입증 |
| 사이토카인 폭풍으로 지칭되는 면역과잉반응을 예방하고 치료하는 것에 초점을 두고 있는 임상 단계 바이오제약사인 휴머니젠 (Humanigen, Inc.; Nasdaq: HGEN) 은 코로나19 입원 환자 치료에 관한 예산영향모델 (budget impact model) 을 기술한 원본 문서를 medRxiv (링크 www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.10.06.21264651v1) 에서 확인할 수 있다고 밝혔다. more info >> |
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| Tuesday, October 12, 2021 |
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휴머니젠, 유럽 내 렌질루맙 관리접근프로그램(MAP) 목적으로 클리니젠과 계약 체결 |
| 사이토카인 폭풍으로 지칭되는 면역과잉반응을 예방하고 치료하는 데 중점을 두고 있는 임상 단계 바이오제약사인 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)은 렌질루맙 치료제의 관리접근프로그램(MAP)인 'LenzMAPTM'을 이행하기 위해 세계적인 제약 서비스 및 상품 제조사인 클리니젠(Clinigen Group plc)과 계약을 체결했다고 오늘 발표했다. more info >> |
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휴머니젠, 영국 MHRA 조건부판매승인을 위해 계획했던 모든 모듈을 제출 |
| 사이토카인 폭풍으로 지칭되는 면역과잉반응을 예방하고 치료하는 데 중점을 두고 있는 임상 단계 바이오제약사이자 주요 후보 의약품으로 렌질루맙을 보유한 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)은 영국 의약품규제청(MHRA)에 코로나19 입원 환자를 위한 렌질루맙 치료제 조건부 판매 승인(CMA)을 위한 위험 관리 계획과 소아과 조사 계획을 비롯한 계획된 모듈 일체를 제출했다고 오늘 밝혔다. 영국 의약품규제청은 이미 이전에 코로나19 사전검토 가속화 신청을 승인했다. more info >> |
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| Monday, October 4, 2021 |
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휴머니젠, IDWeek 2021에서 렌질루맙 라이브에어3상 실험 결과 구두 발표 |
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휴머니젠, 사전에 계획된 렌질루맙의 판매 승인 신청(MAA) 제출과 관련된 단계의 일환으로 유럽의약품청(EMA)에서 조사위원 및 공동 조사위원을 지정했다고 발표함 |
| 사이토카인 폭풍으로 지칭되는 면역과잉반응을 예방하고 치료하는 데 주력하고 있는 임상 단계 바이오제약사인 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)은 코로나19 입원 환자 대상의 렌질루맙 치료제 사용에 대한 판매 승인 신청(MAA)을 제출하고자 하는 자사의 계획과 관련하여 제출 전 사전 과정의 일환으로 유럽의약품청(EMA)에서 조사위원 및 공동 조사위원을 임명했다고 오늘 밝혔다. more info >> |
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| Monday, September 13, 2021 |
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미 FDA, 휴머니젠의 코로나19 환자용 치료제 렌질루맙 긴급사용승인(EUA) 거부 |
| 사이토카인 폭풍(Cytokine storm)이라고 불리는 면역 과민 반응의 예방과 치료에 주력하는 임상 단계 바이오 제약사인 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)은 미국 FDA가 코로나19 입원 환자용 렌질루맙 치료제 사용에 대한 긴급사용승인을 거부했다고 오늘 발표했다. FDA는 발표문을 통해 코로나19 치료 시 렌질루맙 사용에 따라 얻을 수 있을 것으로 알려지고 예상되는 이익이 사용에 따른 위험을 능가한다고 결론지을 수 없다는 입장을 명시했다. more info >> |
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| Wednesday, August 18, 2021 |
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휴머니젠 2021년 2분기 재무 결과 보고 |
| 2021년8월12일--주요 치료제 후보물질인 렌질루맙(Lenzilumab)을 보유하고 있으며 ‘사이토카인 폭풍’이라고 불리는 면역 과잉반응을 예방 및 치료하는 것에 중점을 두고 있는 임상 단계 바이오제약사인 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)은 기업 및 규제 관련 업데이트 사항을 오늘 공개했으며 2분기 및 2021년 6월 30일 종료 6개월간의 재무 결과를 발표했다. more info >> |
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| Monday, August 9, 2021 |
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렌질루맙 치료제, 인공 호흡기 없는 상황에서 아프리카계 미국인 코로나19 입원 환자들의 생존률을 높일 것으로 예상 |
| 사이토카인 폭풍(Cytokine storm)이라고 불리는 면역 과민 반응의 예방과 치료에 주력하는 임상 단계 바이오 제약사인 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)은 코로나19 입원 환자를 대상으로 한 렌질루맙 라이브에어 임상 3상의 분석 결과, CRP 수치가 150 mg/L 미만인 흑인 입원 환자들이 인공 호흡기 없이 생존할(suvival without ventilation, 이하 SWOV) 가능성은 약 9배 높은 것으로 나타나 렌질루맙 치료제의 최대 반응군이 될 수 있다는 내용을 발표했다. more info >> |
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| Thursday, August 5, 2021 |
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미국 국립보건원, 코로나-19 치료용 렌질루맙의 ACTIV-5/BET-B 임상 평가 임상 2상에서 임상 2/3상 진척 |
| 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)은 임상 단계 바이오 제약사로써 다양한 증상에서 ‘사이토카인 폭풍’ 이라 불리는 면역 과민 반응을 예방하고 치료하는 GS-CSF 중화 항체 신약을 개발 중이다. 휴머니젠은 미국 국립보건원(NIH)이 ACTIV-5/BET-B 연구를 임상 2/3으로 진척시키고 1차 목표를 임상 3상 LIVE-AIR 연구에서와 동일한 인공호흡기 없는 생존(“SWOV”)으로 수정했다고 발표했다. more info >> |
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| Monday, July 12, 2021 |
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영국 의약품규제청, 코로나 사태 속 신속한 정기 검토를 위한 휴머니젠의 렌질루맙 마케팅 승인 신청을 승인 |
| 휴머니젠(Humanigen, Inc., Nasdaq: HGEN)은 코로나 관련 정기 검토를 앞당기기 위한 목적으로 자사에서 2021년 6월 신청했던 렌질루맙(Lenzilumab) 코로나 치료제의 마케팅 승인(MA)을 영국 의약품규제청(MHRA)에서 허가했다고 오늘 발표했다. 이로 인해 기존의 정기 검토 과정보다 한층 신속한 평가가 이루어지게 됐다. more info >> |
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| Latest Press Releases |
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POWERSCHOOL HOLDINGS, INC. (PWSC): Kaplan Fox & Kilsheimer LLP Investigates POWERSCHOOL and Encourages Investors to Contact the Firm
Apr 20, 2024 11:16 HKT/SGT
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JABIL (JBL): JABIL DISCLOSES INVESTIGATION AND PLACES CEO ON PAID LEAVE - Kaplan Fox & Kilsheimer LLP Investigates and Encourages Investors to Contact the Firm
Apr 20, 2024 10:00 HKT/SGT
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Phish Live at Sphere: Moment Factory Harnesses Sphere's Next-Generation Technologies to Reimagine Concert Experience
Apr 20, 2024 09:00 HKT/SGT
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Avance Clinical Showcases Clinical Excellence at World Orphan Drug Conference in Boston, April 23-25
Apr 20, 2024 01:00 HKT/SGT
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Brawijaya University researcher develops honey-processing tech
Apr 19, 2024 23:00 HKT/SGT
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UK's Largest EV Show Returns for 4th Edition Driving Innovation with Policy Leaders, Product Launches, and EV Innovations
Apr 19, 2024 21:03: JST
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UK's Largest EV Show Returns for 4th Edition Driving Innovation with Policy Leaders, Product Launches, and EV Innovations
Apr 19, 2024 20:03 HKT/SGT
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GLOBE LIFE (GL): Kaplan Fox & Kilsheimer LLP Investigates GLOBE LIFE and Encourages Investors to Contact the Firm
Apr 19, 2024 20:00 HKT/SGT
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SMC Announces Marketing Agreement with Plato Technologies. Inc.
Apr 19, 2024 16:03 HKT/SGT
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First-ever Mazda CX-80 Crossover SUV Unveiled in Europe
Apr 19, 2024 13:50 JST
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Prestigious titles for top developers at the 14th PropertyGuru Asia Property Awards (Singapore)
Apr 19, 2024 11:30 HKT/SGT
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Revolutionizing Tomorrow: Uniting Visionaries at the 2024 Digital Transformation Summit Philippines
Apr 19, 2024 11:23 HKT/SGT
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朝雲集團（06601.HK）：穩健增長與高派息策略共驅，多家頭部券商給予增持評級
Apr 19, 2024 10:24 HKT/SGT
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22nd Edition of Cyber Security Summit: Thailand to Convene Esteemed Panel of Industry Leaders
Apr 19, 2024 10:11 HKT/SGT
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The Rapidly Evolving Real Estate Landscape: Redefine Real Estate Summit Connects Key Players in South East Asia
Apr 19, 2024 10:11 HKT/SGT
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