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2021年6月18日 14時00分
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Source: Holista CollTech Ltd
马来西亚允许了来自中国的新冠肺炎测试剂盒以供为紧急使用;Holista Colltech 收到 15,000 单位的初始订单

吉隆坡,马来西亚, 2021年6月18日 - (亚太商讯) - 由于新冠肺炎带来的威胁和经济影响的担忧日益加剧, Holista Colltech Limited 已根据 2016 年医疗器械(豁免)令获得马来西亚卫生部(“MOH”)医疗器械管理局(“MDA”)的特殊许可,可进口和分销由中国广东和信科技股份有限公司(“和信”)开发和制造的抗原快速检测试剂盒(RTK-AG)。获得该批准后,公司已在马来西亚获得了 15,000 台的初始订单。

Holista Colltech Limited(“Holista”)是一家总部位于八打灵再也并在澳大利亚证券交易所(“ASX”HCT”)上市的天然保健和保健产品专家,表示 HecinTM 2019-nCOV 诊断测试剂盒将用于鼻拭子中检测 SARS-CoV-2 病毒抗原, 并在 15分钟内得到结果.

抗原测试病毒的涂层或蛋白质,而聚合酶链反应 (“PCR”) 测试其核酸或遗传物质(也称为 RNA)。前者可以在几分钟内交付结果并且成本较低;后者虽然更准确,但可能需要几天时间,而且成本更高。

这 15,000 个单位将于 6 月底运往 Mutiara诊所,这是 Amegajaya Sdn Bhd 的一部分,Amegajaya Sdn Bhd 是一家与卫生部和相关组织密切合作的医疗咨询公司。 Holista 全资拥有的 Holista Biotech Sdn. Bhd. 获得的初始订单 价值约 95,000 澳元(73,000 美元)。这些试剂盒将由 Mutiara诊所的注册专业人员用于检测。

Holista 已获得卫生部医疗器械管理局 (“MDA”) 的许可,可在2021 年 6 月 14 日起, 三个月内进口和分销多达 45,000 单位的 Hecin (和信) 抗原检测试剂盒以用于紧急用途。

Hecin (和信) 抗原检测试剂盒针对 PCR Comparator 方法使用鼻咽拭子标本的临床试验获得了 96.23% 的灵敏度和 99.07% 的特异性。该试验在中国大冶市疾病预防控制中心进行。结果是在欧洲获得 CE 标志的基础。在获得批准之前,MDA 还在马来西亚进行了自己的临床试验。

MDA 还批准了同样由 Holista 进口和分销的 Hecin (和信)抗体检测试剂盒。抗体检测试剂盒可检测人血清、血浆或全血中的抗体水平,以评估疫苗接种后的免疫力。

Holista 有权在文莱、泰国、印度尼西亚、菲律宾、台湾、越南、柬埔寨、老挝、缅甸、新加坡和英国分销 Hecin (和信)新冠肺炎测试剂盒。

分销部分将由 Holista 的长期合作伙伴 Zuellig Pharma 处理。

Holista 将基于这些测试剂盒的批准和商业安排,在全球范围内扩大与流行病相关的感染控制、测试和相关医疗保健解决方案的分销权和合作伙伴关系。

“大流行已经严重影响了马来西亚,感染人数增加、死亡人数增加和行动管制时间延长,这扰乱了商业、教育、社会互动和许多其他活动。快速检测是控制感染传播的关键,也让我们有充分的信心恢复经济活动,” Holista 的首席执行官拿督 Rajen Manicka 博士说。

“受感染的人可以将病毒传播数天而不会出现症状。为了解决这个问题,定期进行抗原 RTK 测试可以以非常实惠的方式抑制感染。在中国、韩国、斯洛伐克、瑞士和英国,大规模检测在遏制感染方面取得了巨大成功。我们很高兴大规模检测已在马来西亚开始进行,”他说。

“斯洛伐克的检测方法将感染率降低了 50%。也在今年早些,《英国医学杂志》、《柳叶刀》、《科学》和《科学美国人》都报道了大规模检测的成功,”拿督 Rajen 博士补充。

Holista 还开发了一个移动应用程序,可以基于英国国家卫生服务中心成功部署的“红绿灯”模型进行高效位置追踪。

关于 Holista CollTech Limited

Holista CollTech Ltd(“Holista”)是一家天然健康公司,拥有以下部门:
- 感染控制解决方案
- 膳食补充剂
- 食品添加剂
- 羊胶原蛋白

媒体联络:
WeR1 Consultants Pte Ltd
E: holista@wer1.net
M: +65 673 74 844

Topic: Press release summary
Source: Holista CollTech Ltd

Sectors: BioTech, Healthcare & Pharm
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