東京, 2025年7月14日 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、痛風治療剤「URECE®」（中国製品名「优乐思®」、一般名：ドチヌラド）について、中国において新発売したことをお知らせします。本剤は、2024 年 12 月に「高尿酸血症に伴う痛風」の適応で、中国国家薬品監督管理局（NMPA）より承認を取得しました。
本剤は、株式会社富士薬品（本社：埼玉県､以下 富士薬品）が創出した新規の痛風・高尿酸血症治療剤です。腎臓での尿酸再吸収に関与するトランスポーター（URAT1）を選択的に阻害することにより、尿酸の再吸収を抑制し、血中尿酸値を低下させます。
当社は、富士薬品とのライセンス契約により、中国および ASEAN 5 カ国（インドネシア、マレーシア、ミャンマー、フィリピン、タイ）における独占的開発権・販売権を有しています。中国での承認は、当社が中国で 451 人の痛風患者様を対象に実施した、多施設共同、実薬対照、二重盲検、並行群間比較、無作為化臨床第Ⅲ相試験の結果に基づいています 1。本試験の主要評価項目である24週時点の血清尿酸値が6.0mg/dL以下の被験者の割合は、ドチヌラド群で73.6%［95％信頼区間（CI）：67.8、79.5］、対照薬のフェブキソスタット群で 38.1%［95％CI: 31.6、44.5］となり、ドチヌラド 4mg のフェブキソスタット 40mg に対する統計学的優越性が確認されました（割合の差 35.87%［95％CI: 27.36、44.37、p<0.001］）。（参考資料「3. 臨床第Ⅲ相試験」参照）。ドチヌラドについて、当社は、中国のほか、タイ、フィリピンでも承認を取得しています。
痛風はあらゆる年齢で発症する可能性があり、女性よりも男性に多く見られ、急性発作時には関節の激しい痛み、浮腫、発赤、炎症を発症することがあります。痛みは数日かけて徐々に軽快しますが、数週間続く場合もあります。治療せずに放置すると、関節組織が損傷して変形し、日常の動作が制限され、生活の質が低下する可能性もあります 2。
中国における痛風の有病率は上昇傾向であり、現在の痛風患者様は約 2,300 万人と推定されています 3。社会経済の発展に伴う生活習慣や食嗜好の変化等に伴い、患者数は今後も増加することが予想されています。当社は、中国におけるより多くの痛風患者様に本剤を新たな治療選択肢としてお届けし、QOL（クオリティ・オブ・ライフ）の向上に、より一層貢献してまいります。
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Source: Eisai
セクター: BioTech
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