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ラテンアメリカで初めてとなるlorcaserinの新薬承認 |
東京, 2016年7月14日 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、このたび、当社のメキシコ医薬品販売会社 Eisai Laboratorios, S. de R.L. de C.V.(所在地:メキシコシティ、以下 エーザイ・メキシコ)が、抗肥満症治療剤「VENESPRI(R)」(一般名:lorcaserin hydrochloride、米国製品名:「BELVIQ(R)」、以下 lorcaserin)について、メキシコの規制当局である連邦衛生リスク対策委員会(Federal Commission for the Protection Against Sanitary Risk: COFEPRIS)より、「Body Mass Index(BMI)が 30kg/m2以上、あるいは少なくとも1つ以上の体重に関連する合併症(高血圧、脂質異常症、2型糖尿病など)を有するBMIが27kg/m2以上の成人患者様の体重管理を目的とした食事療法と運動療法に対する補助療法」として、承認を取得したことをお知らせします。メキシコでの本剤の承認は、ラテンアメリカにおいて初めてとなります。メキシコでは「VENESPRI」の製品名での発売を予定しています。
LorcaserinはArena Pharmaceuticals, Inc.(本社:米国カリフォルニア州、CEO:Amit D. Munshi、以下 アリーナ社)創製の新規化合物であり、選択的に脳内のセロトニン2C受容体を刺激することにより摂食を抑制し、満腹感を促進すると考えられています。Lorcaserinについて、当社および米国子会社のエーザイ・インクは、アリーナ社と欧州、日本、中国を含む全世界(韓国、台湾、オーストラリア、ニュージーランド、イスラエルを除く)における商業化に関する独占的ライセンス契約を締結しています。
メキシコの医薬品市場は、2014年には113億米ドル、世界では16位、ラテンアメリカではブラジル、ベネズエラに次いで 3 番目の規模となっており[1]、2019年には134億米ドル規模に成長すると想定されています[2]。当社は、2011年8月にエーザイ・メキシコを設立し、メキシコにおいて抗がん剤「レンビマ」、「ハラヴェン(R)」、「Gliadel(R)」を販売しています。また、抗てんかん剤については、「イノベロン(R)」は承認を取得しており、「Fycompa(R)」は承認申請中です。
当社は、メキシコの患者様に神経領域とがん領域に関する革新的医薬品をお届けするとともに、製品ラインアップを充実させ、同国の患者様とご家族のベネフィット向上に貢献してまいります。
本リリースの詳細は下記URLをご参照ください。 http://www.eisai.co.jp/news/news201651pdf.pdf
概要:エーザイ株式会社
エーザイ株式会社は、研究開発型のヒューマン・ヘルスケア(hhc)企業で、グローバルに研究・製品の開発・販売活動を行っています。エーザイは、神経・精神領域を含むインテグレーティブ・ニューロサイエンス、がん治療と支持療法を含むインテグレーティブ・オンコロジー、血管・免疫反応領域の3つの治療領域に活動を集中し、世界各地にある研究、生産、販売拠点を通じて、世界の患者様に貢献しています。エーザイ株式会社の詳細情報は www.eisai.co.jp をご覧ください。
出典 [1] (c)2015 IMS Health, IMS World Review Executive 2015(TM)を元に作成、無断転載禁止 [2] (c)2015 IMS Health, IMS Japan Conference 2015: Global Pharmaceutical Market Review(TM) を元に作成、無断転載禁止
トピック: Press release summary
Source: Eisai
セクター: BioTech
https://www.acnnewswire.com
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