English | 简体中文 | 繁體中文 | 한국어 | 日本語
2024年2月16日 12時00分 JST
Share:
    

Source: Eisai
エーザイ、「メトジェクト(R)皮下注ペン」(一般名:メトトレキサート)が日本においてペン型自動注入器注射剤の承認を取得

東京, 2024年2月16日 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)とmedac GmbH(本社:ドイツ)の子会社である日本メダック株式会社(本社:東京都、代表取締役:入山博久、以下 日本メダック)は、このたび、抗リウマチ剤であるメトジェクト皮下注の剤形追加として、ペン型自動注入器注射剤「メトジェクト®皮下注7.5mgペン0.15mL、同10mgペン0.20mL、同12.5mgペン0.25mL、同15mgペン0.30mL」(一般名:メトトレキサート)について、日本メダックが厚生労働省より製造販売承認を取得したことをお知らせします。2019年5月にエーザイとmedac GmbHが締結したライセンス契約に基づき、本剤の製造販売承認は日本メダックが保有し、販売はエーザイが担当します。

本剤は、ペン型自動注入器に日本において既承認のメトジェクト皮下注プレフィルドシリンジ製剤を内蔵した注射剤で、患者様の自己注射時の負担の軽減と安全性の向上を目的として開発されました。本剤は2ステップ(①キャップを外す、②皮膚に押し当てる)で自己注射が可能です。また、針カバーを内蔵することで投与前に針が見えなくなり、投与後も針カバーが自動的にロックすることで誤穿刺を防ぎます。

日本には約70~80万人の関節リウマチ患者様がおられると推定され、メトトレキサートは関節リウマチ治療において第一選択薬として使用されています1。エーザイと日本メダックは、本剤を関節リウマチ患者様の負担を軽減する治療選択肢としてお届けし、関節リウマチ患者様の多様なニーズの充足とベネフィット向上により一層貢献してまいります。

URL https://www.eisai.co.jp/news/2024/news202410.html 



トピック: Press release summary
Source: Eisai

セクター: BioTech
https://www.acnnewswire.com
From the Asia Corporate News Network


Copyright © 2024 ACN Newswire. All rights reserved. A division of Asia Corporate News Network.

 

Eisai Related News
Thursday, 18 April 2024, 10:53 JST
Eisai: Research on Treatments for Alzheimer's Disease Based on Its Pathological Mechanisms Recieves Award for Science and Technology (Research Category)
Wednesday, 17 April 2024, 16:17 JST
Eisai's Antiepileptic Drug Fycompa Injection Formulation Launched In Japan
2024年4月17日 10時00分 JST
エーザイ、抗てんかん剤「フィコンパ(R)」の注射剤を新発売
Wednesday, 3 April 2024, 16:24 JST
French Sales Subsidiary Eisai S.A.S. to Divest Rights for Loxapac And Parkinane LP to CNX Therapeutics
Monday, 1 April 2024, 9:39 JST
Eisai Completes Submission of LEQEMBI (lecanemab-irmb) Supplemental Biologics License Application for IV Maintenance Dosing for the Treatment of Early Alzheimer's Disease to the U.S. FDA
More news >>
Copyright © 2024 ACN Newswire - Asia Corporate News Network
Home | About us | Services | Partners | Events | Login | Contact us | Cookies Policy | Privacy Policy | Disclaimer | Terms of Use | RSS
US: +1 214 890 4418 | China: +86 181 2376 3721 | Hong Kong: +852 8192 4922 | Singapore: +65 6549 7068 | Tokyo: +81 3 6859 8575