尿毒清顆粒循證醫學研究成果發佈會在鄂舉辦康臣葯業開創慢性腎病領域中藥循證新紀元

2016年7月14日 16時44分

香港, 2016年7月14日 - (亞太商訊) - 康臣葯業集團有限公司（以下簡稱「康臣葯業」或「公司」；股份代號：01681）於7月14日上午在中國湖北省武漢市舉行尿毒清顆粒循證醫學研究成果發佈會，標誌著中醫藥邁出國門，走向世界的又一里程碑。

圖為康臣葯業執行董事兼總裁黎倩女士於發佈會現場致辭。

圖為中國工程院院士陳香美女士在發佈會上致辭。

圖為發佈會現場，尿毒清顆粒循證醫學研究參研單位專家合影。

圖為陳香美院士於發佈會上接受訪談。

中國腎臟病領域知名專家、中國工程院院士陳香美女士及22家參研單位、來自全國腎病領域重點醫院的專家，以及康臣葯業執行董事兼總裁黎倩女士、首席科學家朱荃教授等出席了發佈會。

成果發佈會上，陳香美院士結合腎病診療介紹了當前全球循證研究的現狀及中國循證研究的發展，認為循證研究為中醫藥走出國門、走向世界提供了新的路徑。據悉，循證醫學是全球近20年來興起的醫學研究方法，是目前世界公認的評價藥物療效最科學、最公正的標準。世界衛生組織敦促各成員國加強傳統醫學應用的循證研究，尤其是藥物安全性與有效性評價方面。

各種腎臟疾病、腎功能不全、尿毒症已成為慢性腎病進展的「危險三部曲」。目前，西醫藥對慢性腎臟病缺乏有效的治療方案，而中醫藥卻在長期的臨床實踐中證明可不同程度的延緩慢性腎病進展。儘管如此，中醫藥對相關疾病的有效性總是缺乏可靠的經過科學論證的證據，因此很難被世界認可。

在此背景下，尿毒清顆粒循證醫學研究項目應運而生。由中國工程院陳香美院士領銜，以中國人民解放軍總醫院為組長研究單位，全國22家三甲醫院共同參與，聘請專業CRO機構監察，北京大學臨床研究所作為第三方統計分析研究數據，項目自2012年7月17日正式啟動，並於2015年1月13日完成患者隨訪。為確保試驗的嚴謹性和高質量，項目先後召集22家參研單位舉辦多場交流討論會。

本次研究採用了評價藥品療效的「金標準」，選擇最嚴格的隨機對照試驗（RCT）方案，以「多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照」的方式開展臨床研究，開創了中國慢性腎病治療中成藥循證研究的先河，為中藥治療慢性腎臟提供極具價值的臨床用藥指南。

最終研究結果顯示，經過24周的治療以後，尿毒清顆粒組的腎小球濾過率（eGFR）下降0.63%，安慰劑對照組eGFR則下降7.37%，充分證明尿毒清顆粒能有效延緩慢性腎臟疾病的進展。eGFR是反映腎功能損害程度的最佳指標，eGFR的下降速度越快，說明腎臟疾病惡化的速度越快。

發佈會當天，陳香美院士、22家參研單位的代表及康臣葯業執行董事兼總裁黎倩女士共同啟動象徵中醫藥發展的能量球，正式發佈了尿毒清顆粒循證醫學研究的成果，在中醫藥治療慢性腎臟病領域無疑具有里程碑意義。

中國的慢性腎臟病研究始於21世紀初，北京大學第一醫院王海燕教授牽頭開展的「中國慢性腎臟病流行病學調查」顯示，中國成年人群的慢性腎臟病患病率達到10.8%，患者數量已超過1.2億例，每年的治療費用高達2400億元人民幣，慢性腎臟病已成為中國巨大的公共衛生挑戰。

尿毒清顆粒是康臣葯業腎病系列主導產品，臨床應用近30年，是國內首個治療慢性腎功能衰竭的現代中成藥，填補了市場空白。產品上市20餘年，已累計向超過80萬患者提供用藥，一直穩居腎病口服現代中成藥市場榜首。

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