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| Press Releases |
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| Wednesday, July 21, 2021 |
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エーザイのアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データをアルツハイマー病協会国際会議 2021（AAIC2021）にて発表 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、2021 年 7 月 26 日から 30 日に米国コロラド州デンバーおよびバーチャルで開催されるアルツハイマー病協会国際会議（Alzheimer's Association International Conference：AAIC）2021 において、抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体 lecanemab（開発コード：BAN2401）の最新データを含む合計 11 演題を発表することをお知らせします。Lecanemab は、米国食品医薬品局（FDA）よりブレイクスルーセラピーの指定を受けています。 more info >> |
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| Monday, July 19, 2021 |
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エーザイ、米国におけるADUHELM(TM)の状況について発表 |
| 当社は、本剤の承認ならびにそれを裏付ける臨床試験データを支持しており、臨床現場の医療従事者の方々に、添付文書の内容について十分にご理解をいただけるよう情報提供活動に取り組んでいます。 more info >> |
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Eisai Launchs Bile Acid Transporter Inhibitor Goofice in Thailand |
| Eisai Co., Ltd. announced that its Thailand subsidiary Eisai (Thailand) Marketing Co., Ltd. has launched the bile acid transporter inhibitor Goofice (generic name: elobixibat hydrate) in Thailand. more info >> |
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エーザイ、胆汁酸トランスポーター阻害剤「Goofice(R)」をタイにおいて新発売 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、当社のタイ販売子会社である Eisai (Thailand) Marketing Co., Ltd.が、胆汁酸トランスポーター阻害剤「Goofice(R)」（一般名：エロビキシバット水和物、日本製品名：「グーフィス(R)」）を新発売したことをお知らせします。本発売は、アジア地域（日本を除く）における最初の発売となります。 more info >> |
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| Friday, July 9, 2021 |
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エーザイ、人事異動ならびに組織改編（2021年7月9日付）を発表 |
| エーザイ株式会社は本日、人事異動ならびに組織改編（2021年7月9日付）を以下のとおり発表しました。 more info >> |
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バイオジェンとエーザイ、ADUHELM(TM)の添付文書について臨床試験の対象患者様層を明確化するための添付文書の更新を米国FDAが承認 |
| バイオジェン（Nasdaq: BIIB、CEO：ミシェル・ヴォナッソス、以下 バイオジェン）とエーザイ株式会社（代表執行役 CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、本日、米国食品医薬品局（FDA）が ADUHELM(TM)（一般名：アデュカヌマブ）注射 100mg/ml 溶液の添付文書の更新を承認したことを発表しました。 more info >> |
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| Tuesday, July 6, 2021 |
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エーザイ、「ナボリン(R)S」一部製品の自主回収のお知らせ |
| エーザイ株式会社（本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫）は、このたび、当社が製造販売する「ナボリン(R)S」（第3類医薬品）の一部製品について、長期安定性試験を実施した結果、有効成分の一つであるメコバラミンの含量が承認規格を下回っている、または下回る可能性があることが確認されたため、当該一部製品について自主回収することといたしました。回収の対象となる製品の製造番号は下記 2に記載の通りです。 more info >> |
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| Thursday, July 1, 2021 |
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Eisai Launches In-house Developed Anti-insomnia Drug Dayvigo (Lemborexant) In Hong Kong |
| Eisai Co., Ltd. announced today that its Hong Kong subsidiary Eisai (Hong Kong) Co., Ltd. has launched the in-house-discovered and developed orexin receptor antagonist DAYVIGO (generic name: lemborexant) for the treatment of adults with insomnia, characterized by difficulties with sleep onset and/or sleep maintenance. more info >> |
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| Wednesday, June 30, 2021 |
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エーザイ、自社創製の新規不眠症治療薬「DAYVIGO(R)」（一般名：レンボレキサント）を香港において新発売 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、このたび、当社の香港の医薬品販売子会社であるEisai（Hong Kong）Co., Ltd.が、自社創製のオレキシン受容体拮抗薬「Dayvigo(R)」（一般名：レンボレキサント、日本製品名：「デエビゴ(R)」）について、「入眠困難、睡眠維持困難のいずれかまたはその両方を伴う成人の不眠症」の適応で新発売しましたのでお知らせします。 more info >> |
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| Thursday, June 24, 2021 |
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Eisai and Biogen Inc. Announce U.S. FDA Grants Breakthough Therapy Designation for Lecanemab (BAN2401) |
| Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthough Therapy designation for lecanemab (BAN2401), an investigational anti-amyloid beta (Abeta) protofibril antibody for the treatment of Alzheimer's disease (AD). more info >> |
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