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| Cynapsus Therapeutics获得Michael J. Fox基金会对其APL-130277临床试验的资助，该药品是帕金森病症状波动的潜在治疗方法 |
TORONTO, ONTARIO , 2012年8月9日 - (亚太商讯) - Cynapsus Therapeutics公司 (CTH: TSX-V) 日前宣布，他们已经获得来自Michael J. Fox帕金森病研究基金会 (MJFF) 的947, 925美元资助，以支持开发APL-130277的临床研究，该药品是阿朴吗啡的舌下（口服）薄胶囊带重新配方。阿朴吗啡是在美国、欧洲和几个其他国家获批的药品，用作出现每日“休克”或症状波动帕金森病患者的皮下注射或输液的替代药品。APL-130277可潜在成为阿朴吗啡的唯一口服配方，同时为患者提供每日多次注射的方便、更加可以承受的替代治疗方法。
本次资助由基金会的Edmond J. Safra Core帕金森研究计划——临床干预奖提供，目的是支持人体临床试验，以试验充满前景、可能从根本上极大改进对帕金森病患者治疗的帕金森治疗方法。
“改进提供阿朴吗啡的方法，这已表现为有效治疗症状波动中的“休克”，这是药学研究在十年以来的目标，”MJFF MD、MSc、研究计划总监助理Maurizio Facheris表示。“Cynapsus全新配方 (APL-130277) 的初步数据显示有希望更加频繁有效地使用该多巴胺能药品。我们希望这些临床研究将支持这种前景，并推动APL-130277的进一步开发治疗。”
“我们非常感谢Michael J. Fox基金会，以及认为我们的APL-130277项目值得支持的内部和外部评审员，”Cynapsus总裁兼首席执行官Anthony Giovinazzo表示。“我们有信心APL-130277能够潜在帮助许多帕金森病人管理他们的日常生活质量、使用护理者和使用他们的左旋多巴治疗。”
Cynapsus首席研究调查员和首席医疗官Albert Agro博士补充道：“基金会对该生物等效性前期临床研究的支持有助于我们满足美国FDA在预审会议建议的要求。我们有信心让舌下薄胶囊带成功实现药品动力学，满足美国FDA的505(b)2批准流程的要求，并在2014年的即时NDA提交。”
关于APL-130277和阿朴吗啡
阿朴吗啡是在帕金森治疗中很少使用的药品。尽管这种药品具有极强的效果和快速的起始作用，但是患者发现注射非常痛苦，并会延迟或抗拒使用这种药品，直到帕金森病恶化的最后阶段。医生发现初始剂量非常复杂，因为需要临床程序来确定患者对药品的容忍度和培训患者使用皮下注射设备。消除这些障碍是Cynapsus的APL-130277的关键目标。
APL-130277是一个创新、快速溶解、舌下给药的胶囊产品，可用作帕金森疾病间歇休克症状的急救药品。该产品在舌下给药，自我管理非常简单，同时可立即溶解于唾液。结果就是快速可靠的吸收药品和药品动力学（即，指定时间段内的药品量），吸收效果与注射类似，但无需针管或结疤以及与注射相关的炎症。
Cynapsus已经在活体PK模型中测试了原型优化药品，并选择好领先候选药品。我们在2011年12月完成的试验性PK研究 (CTH101) 测量了3mg剂量APL-130277 在15位健康志愿者身体中的药品动力学。结果显示，人体可快速吸收APL-130277，同时PK行为类似于药品注射。第二次试验性PK研究 (CTH102) 结果预计将在2012年9月可用。
关于帕金森病
帕金森病是慢性神经退行性疾病，可导致大脑失去多巴胺生成神经细胞。当前的帕金森病治疗能够减少疾病症状，但无法治疗潜在的神经退行性过程，该过程会导致身体和认知功能下降，从而影响一些患有帕金森病的病人。据估计，美国有超过100万，同时在全球有超过500万人患有帕金森病。根据国家神经退行性疾病和中风研究所的研究，该疾病的发作年龄为60岁，但也有一些患者在40岁或更小的年龄就患有该疾病。
关于Michael J. Fox帕金森研究基金会
作为全球最大的私人帕金森研究创始人，Michael J. Fox基金会专注于加速帕金森病的治疗，并改进当前条件下的疾病治疗方法。该基金会通过积极资助针对性极强的研究计划，同时与科学家、帕金森病患者、商业领袖、临床试验参与者、捐赠者和志愿者进行进行的全球互动，从而实现其目标。到目前为止，除了提供超过2.97亿美元研究资金之外，基金会还极大改变了治疗进展轨迹。该基金会在全球帕金森研究中心运营，建立与行业领袖、学术科学家和政府研究资助者的坚实合作基础；使用在线工具——Fox Trial Finder增加帕金森病临床试验参与者的流动；通过高调宣传、活动和教育促进帕金森病的意识；同时协调全球数千名Team Fox成员的基层参与。从现在到2012年12月31日为止，Michael J. Fox基金会收到的所有新的和增加的捐赠，以及来自自2010年或更早就未捐赠的捐赠者礼物与Sergey Brin和Anne Wojcicki创建的5亿美元BrinWojcicki Challenge相匹配。
有关更多信息，请访问： www.michaeljfox.org ； www.facebook.com/michaeljfoxfoundation 。
关于Cynapsus Therapeutics
Cynapsus是一家专业制药公司，开发获批药品的改进剂量公式以治疗帕金森病症状。目前，在美国有超过100万，同时在全球有超过500万人正承受帕金森病的折磨。帕金森病是一种影响肌动活动的慢性神经退行性疾病，同时随着人口老龄化，其蔓延速度正在增加。根据IMPACT Registry Study和Cynapsus的Global 500 Neurologists Survey的数据，估计有25%到50%的患者都经历过“休克”，这可能损坏运动或说话能力。当前的药品仅能够控制疾病症状，同时大部分药品会随着症状的恶化而变得不太有效。
Cynapsus的领先候选药品APL-130277是可轻松管理、快速起效以及获批药品——阿朴吗啡的口服重新配方，该药品用于救助患者的休克症状。Cynapsus计划在2014年提交的新药申请之前完成关键研究，正努力最大化APL-130277的价值。Cynapsus预计在提交申请之前会对外授权给相应制药合作伙伴。
有关Cynapsus (CTH: TSX-V) 的更多信息，请访问 www.cynapsus.ca ；有关电子文档分享和检索系统 (SEDAR) 的信息，请访问 www.sedar.com 。
联系信息
Cynapsus Therapeutics
Anthony Giovinazzo
总裁兼首席执行官
+1-416-703-2449转分机225
ajg@cynapsus.ca
Nathan Bryson
首席科学家
+1-416-703-2449转分机252
nbryson@cynapsus.ca
Michael J. Fox基金会
Nate Herpich
研究宣传总监助理
+1-212-509-0995转分机295
nherpich@michaeljfox.org
前瞻性声明
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来源 Cynapsus Therapeutics Inc.
部门 Daily News, BioTech
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