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| Wednesday, December 27, 2017 |
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エーザイ、抗がん剤レンバチニブが中国 国家食品薬品監督管理総局より肝細胞がんに係る適応について優先審査に指定 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、中国で 2017 年 10 月に申請した自社創製の抗がん剤レンバチニブメシル酸塩 (一般名、製品名： 「レンビマ(R)」「Kisplyx(R)」、以下 レンバチニブ)の肝細胞がんに係る適応について、国家食品薬品監督管理総局（CFDA）より、既存の治療に比べ治療上の顕著なメリットを有するとして、優先審査に指定されましたのでお知らせします。 more info >> |
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Eisai: Anticancer Agent Lenvatinib Designated for Priority Review and Approval by CFDA for Hepatocellular Carcinoma |
| Eisai Co., Ltd. announced that its in-house discovered and developed anticancer agent lenvatinib mesylate for use in the treatment of HCC, which was submitted for approval in China in October 2017, has been designated for Priority Review and Approval by CFDA due to lenvatinib's significant clinical benefit compared to existing treatments. more info >> |
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| Friday, December 22, 2017 |
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エーザイ、BAN2401の早期アルツハイマー病を対象としたアダプティブ臨床第II相試験を18カ月のエンドポイントに向け継続 |
| エーザイ株式会社とバイオジェン・インクは、このたび、抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体 BAN2401 について、患者様 856 人による臨床第II相試験（201試験）の 12 カ月時点の解析において、ベイジアン解析に基づく成功基準である主要評価項目を満たさなかったと独立データモニタリング委員会が判断したことをお知らせします。 more info >> |
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Eisai: Adaptive Phase II Study of BAN2401 In Early Alzheimer's Disease Continues Toward 18-Month Endpoint |
| Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. announced today that an Independent Data Monitoring Committee has determined that BAN2401, an anti-amyloid beta protofibril antibody, did not meet the criteria for success based on a Bayesian analysis at 12 months as the primary endpoint in an 856-patient Phase II clinical study (Study 201). more info >> |
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| Monday, December 18, 2017 |
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エーザイ、小中高校生を対象とした、認知症を知り自分にできることを考えるための教材を販売開始 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、日本において、小学生および中高生を対象とした、認知症を知り自分にできることを考えるための教材を作成し、本日より自治体や教育機関、医療・介護関係者などに向けた販売を開始することをお知らせします。 more info >> |
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| Thursday, May 29, 2025 |
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エーザイ、米国におけるレンバチニブに関する特許侵害訴訟の勝訴について |
| 当社は、当社創製の経口チロシンキナーゼ阻害剤「レンビマ®」（一般名：レンバチニブメシル酸塩）に関する特許（米国特許第 11,186,547 号、以下、ʼ547 特許）侵害を理由として、本剤に関する後発医薬品の簡略新薬承認申請（ANDA）を行った後発医薬品メーカー(Shilpa Medicare Limited（以下、Shilpa））に対し、2019 年 11 月に米国ニュージャージー州連邦地方裁判所に特許侵害訴訟を提起していましたが、2025 年 5 月 28 日に、当社勝訴の判決を得ましたので、お知らせします。 more info >> |
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| Wednesday, May 28, 2025 |
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New Drug Approval for In-House Developed Anti-Insomnia Drug DAYVIGO (Lemborexant) in China |
| Eisai Co., Ltd. announced today that the in-house-discovered and developed orexin receptor antagonist DAYVIGO (generic name: lemborexant) has been approved in China for the treatment of adults with insomnia, characterized by difficulties with sleep onset and/or sleep maintenance. more info >> |
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| Wednesday, May 21, 2025 |
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Eisai Demonstrates Commitment to Oncology Innovation at ASCO 2025 |
| Eisai Co., Ltd. announced today the presentation of clinical research across its oncology portfolio and pipeline during the 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting (#ASCO25), which is taking place in Chicago, Illinois, and virtually,from May 30 to June 3. more info >> |
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エーザイ、米国臨床腫瘍学会年次総会におけるがん領域の製品・開発品に関する発表 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、2025 年 5 月 30 日から6 月３日まで米国イリノイ州シカゴおよびバーチャル形式で開催される「米国臨床腫瘍学会（American Society of Clinical Oncology：ASCO）年次総会」（2025 ASCO Annual Meeting）において、当社のがん領域における製品・開発品の様々ながん種における最新知見を発表することをお知らせします。 more info >> |
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| Friday, May 16, 2025 |
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Eisai Satisfies All-Case Surveillance Requirement for Anticancer Agent Remitoro |
| Eisai Co., Ltd. announced today that it has received notification from Japan's Ministry of Health, Labour, and Welfare (MHLW) that the "all-case surveillance" post-marketing observational study condition required at the time of approval of anticancer agent "Remitoro for Intravenous Drip Infusion 300microgram" (Denileukin Diftitox (Genetical Recombination)) for the indications of T-cell Lymphoma has been cleared. more info >> |
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