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| Wednesday, September 30, 2020 |
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エーザイ、人事異動ならびに組織改編（2020年10月1日付）を発表 |
| エーザイ株式会社は本日、人事異動ならびに組織改編（2020年10月1日付）を以下のとおり発表しました。 more info >> |
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| Monday, September 28, 2020 |
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ギリアドとエーザイ、「ジセレカ(R)錠」（一般名：フィルゴチニブマレイン酸塩）について日本で関節リウマチに関する製造販売承認を取得 |
| ギリアド・サイエンシズ株式会社（以下「ギリアド」、本社：東京都千代田区、代表取締役社長：ルーク・ハーマンス）とエーザイ株式会社（以下「エーザイ」、本社：東京都文京区、代表執行役CEO：内藤 晴夫）は、本日、新規の経口ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤の「ジセレカ(R)錠100mg、同錠200mg」（一般名：フィルゴチニブマレイン酸塩）について、ギリアドが関節リウマチ治療薬として日本における製造販売承認を厚生労働省より取得したことをお知らせします。 more info >> |
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Eisai: Jyseleca (Filgotinib) Approved in Japan for Rheumatoid Arthritis |
| Gilead Japan will hold the marketing authorization of Jyseleca in Japan and will be responsible for the product supply of Jyseleca in Japan, while Eisai will be responsible for product distribution of Jyseleca in Japan in RA. more info >> |
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| Wednesday, September 23, 2020 |
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Eisai Receives Positive Opinion from EMA's CHMP on Use of Antiepileptic Agent Fycompa in Pediatric Patients |
| The CHMP's positive opinion is to extend the use of Fycompa as an adjunctive therapy for partial-onset seizures (POS) (with or without secondary generalization) by expanding the approved age range from 12 years and above to 4 years and above, and for primary generalized tonic-clonic seizures (PGTCS) from 12 years and above to 7 years and above. more info >> |
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エーザイ、「レンビマ(R)」（レンバチニブ）と「キイトルーダ(R)」（ペムブロリズマブ）の併用療法について2つの臨床試験から7種のがんに対する初めての臨床データを欧州臨床腫瘍学会年次総会において発表 |
| エーザイ株式会社と Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.（北米以外では MSD）は、このたび、エーザイ創製の経口マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ(R)」（一般名：レンバチニブメシル酸塩）と Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.の抗 PD-1 抗体「キイトルーダ(R)」（一般名：ペムブロリズマブ）との併用療法を評価する LEAP (LEnvatinib And Pembrolizumab) 臨床プログラムのうち、LEAP-004 および LEAP-005 の初めての中間解析結果について、欧州臨床腫瘍学会年次総会 (ESMO Virtual Congress 2020) で口頭発表したことをお知らせします。 more info >> |
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エーザイ、抗てんかん剤「Fycompa(R)」の小児適応に関して欧州医薬品庁の医薬品委員会より承認勧告を受領 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、英国子会社であるエーザイ・リミテッドが提出していた自社創製の抗てんかん剤「Fycompa(R)」（一般名：ペランパネル、日本製品名：「フィコンパ(R)」)に関する小児適応の追加申請について、欧州医薬品庁（European Medicines Agency：EMA）の医薬品委員会（Committee for Medicinal Products for Human Use：CHMP）より承認勧告（positive opinion）を受領しましたので、お知らせします。 more info >> |
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| Thursday, May 29, 2025 |
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エーザイ、米国におけるレンバチニブに関する特許侵害訴訟の勝訴について |
| 当社は、当社創製の経口チロシンキナーゼ阻害剤「レンビマ®」（一般名：レンバチニブメシル酸塩）に関する特許（米国特許第 11,186,547 号、以下、ʼ547 特許）侵害を理由として、本剤に関する後発医薬品の簡略新薬承認申請（ANDA）を行った後発医薬品メーカー(Shilpa Medicare Limited（以下、Shilpa））に対し、2019 年 11 月に米国ニュージャージー州連邦地方裁判所に特許侵害訴訟を提起していましたが、2025 年 5 月 28 日に、当社勝訴の判決を得ましたので、お知らせします。 more info >> |
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| Wednesday, May 28, 2025 |
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New Drug Approval for In-House Developed Anti-Insomnia Drug DAYVIGO (Lemborexant) in China |
| Eisai Co., Ltd. announced today that the in-house-discovered and developed orexin receptor antagonist DAYVIGO (generic name: lemborexant) has been approved in China for the treatment of adults with insomnia, characterized by difficulties with sleep onset and/or sleep maintenance. more info >> |
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| Wednesday, May 21, 2025 |
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Eisai Demonstrates Commitment to Oncology Innovation at ASCO 2025 |
| Eisai Co., Ltd. announced today the presentation of clinical research across its oncology portfolio and pipeline during the 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting (#ASCO25), which is taking place in Chicago, Illinois, and virtually,from May 30 to June 3. more info >> |
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エーザイ、米国臨床腫瘍学会年次総会におけるがん領域の製品・開発品に関する発表 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、2025 年 5 月 30 日から6 月３日まで米国イリノイ州シカゴおよびバーチャル形式で開催される「米国臨床腫瘍学会（American Society of Clinical Oncology：ASCO）年次総会」（2025 ASCO Annual Meeting）において、当社のがん領域における製品・開発品の様々ながん種における最新知見を発表することをお知らせします。 more info >> |
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