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| Wednesday, December 27, 2017 |
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エーザイ、抗がん剤レンバチニブが中国 国家食品薬品監督管理総局より肝細胞がんに係る適応について優先審査に指定 |
| エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、このたび、中国で 2017 年 10 月に申請した自社創製の抗がん剤レンバチニブメシル酸塩 (一般名、製品名: 「レンビマ(R)」「Kisplyx(R)」、以下 レンバチニブ)の肝細胞がんに係る適応について、国家食品薬品監督管理総局(CFDA)より、既存の治療に比べ治療上の顕著なメリットを有するとして、優先審査に指定されましたのでお知らせします。 more info >> |
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Eisai: Anticancer Agent Lenvatinib Designated for Priority Review and Approval by CFDA for Hepatocellular Carcinoma |
| Eisai Co., Ltd. announced that its in-house discovered and developed anticancer agent lenvatinib mesylate for use in the treatment of HCC, which was submitted for approval in China in October 2017, has been designated for Priority Review and Approval by CFDA due to lenvatinib's significant clinical benefit compared to existing treatments. more info >> |
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| Friday, December 22, 2017 |
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エーザイ、BAN2401の早期アルツハイマー病を対象としたアダプティブ臨床第II相試験を18カ月のエンドポイントに向け継続 |
| エーザイ株式会社とバイオジェン・インクは、このたび、抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル抗体 BAN2401 について、患者様 856 人による臨床第II相試験(201試験)の 12 カ月時点の解析において、ベイジアン解析に基づく成功基準である主要評価項目を満たさなかったと独立データモニタリング委員会が判断したことをお知らせします。 more info >> |
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Eisai: Adaptive Phase II Study of BAN2401 In Early Alzheimer's Disease Continues Toward 18-Month Endpoint |
| Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. announced today that an Independent Data Monitoring Committee has determined that BAN2401, an anti-amyloid beta protofibril antibody, did not meet the criteria for success based on a Bayesian analysis at 12 months as the primary endpoint in an 856-patient Phase II clinical study (Study 201). more info >> |
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| Monday, December 18, 2017 |
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エーザイ、小中高校生を対象とした、認知症を知り自分にできることを考えるための教材を販売開始 |
| エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)は、日本において、小学生および中高生を対象とした、認知症を知り自分にできることを考えるための教材を作成し、本日より自治体や教育機関、医療・介護関係者などに向けた販売を開始することをお知らせします。 more info >> |
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| Monday, June 3, 2024 |
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エーザイ、創薬イノベーションおよびエコシステム プラットフォーム構築の加速に向けたベンチャー投資事業を強化 |
| エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、このたび、創薬イノベーションおよびエコシステム プラットフォーム構築の加速に向け、革新的技術やサービスの発掘とそれを有するベンチャー企業の支援、将来的な提携を目的とし、2019 年に開始したベンチャー投資事業を強化し、継続することを決定しましたのでお知らせします。 more info >> |
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| Tuesday, May 28, 2024 |
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LEQEMBI (lecanemab) Approved for the Treatment of Alzheimer's Disease in South Korea |
| Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. announced today that the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) in South Korea has approved humanized anti-soluble aggregated amyloid-beta (Abeta) monoclonal antibody "LEQEMBI" (lecanemab) for treatment in adult patients with mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease (AD) or mild AD (early AD). more info >> |
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| Thursday, May 23, 2024 |
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Eisai Showcases Oncology Portfolio and Pipeline at ASCO 2024 |
| Eisai Co., Ltd. announced today the presentation of research across multiple types of cancer from its oncology portfolio and pipeline during the 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting (#ASCO24), which is taking place virtually and in-person in Chicago, Illinois from May 31 to June 4. more info >> |
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| Wednesday, May 22, 2024 |
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Eisai: Metoject Subcutaneous Injection Pen (Methotrexate) Pen-Type Autoinjector Launched In Japan |
| Eisai Co., Ltd. and nippon medac Co., Ltd., a subsidiary of medac group announced today that they have launched the anti-rheumatic agent "Metoject Subcutaneous Injection 7.5mg Pen 0.15mL, 10mg Pen 0.20mL, 12.5mg Pen 0.25mL and 15mg Pen 0.30mL" (methotrexate, "MTX"), in Japan. more info >> |
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| Wednesday, May 15, 2024 |
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Eisai Initiates Rolling Biologics License Application to US FDA for LEQEMBI (lecanemab-irmb) for Subcutaneous Maintenance Dosing for the Treatment of Early Alzheimer's Disease Under the Fast Track Status |
| LEQEMBI is indicated for the treatment of Alzheimer's disease (AD) in patients with Mild Cognitive Impairment (MCI) or mild dementia stage of disease (collectively referred to as early AD). more info >> |
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