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| Press Releases |
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| Friday, July 9, 2021 |
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バイオジェンとエーザイ、ADUHELM(TM)の添付文書について臨床試験の対象患者様層を明確化するための添付文書の更新を米国FDAが承認 |
| バイオジェン（Nasdaq: BIIB、CEO：ミシェル・ヴォナッソス、以下 バイオジェン）とエーザイ株式会社（代表執行役 CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、本日、米国食品医薬品局（FDA）が ADUHELM(TM)（一般名：アデュカヌマブ）注射 100mg/ml 溶液の添付文書の更新を承認したことを発表しました。 more info >> |
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| Tuesday, July 6, 2021 |
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エーザイ、「ナボリン(R)S」一部製品の自主回収のお知らせ |
| エーザイ株式会社（本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫）は、このたび、当社が製造販売する「ナボリン(R)S」（第3類医薬品）の一部製品について、長期安定性試験を実施した結果、有効成分の一つであるメコバラミンの含量が承認規格を下回っている、または下回る可能性があることが確認されたため、当該一部製品について自主回収することといたしました。回収の対象となる製品の製造番号は下記 2に記載の通りです。 more info >> |
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| Thursday, July 1, 2021 |
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Eisai Launches In-house Developed Anti-insomnia Drug Dayvigo (Lemborexant) In Hong Kong |
| Eisai Co., Ltd. announced today that its Hong Kong subsidiary Eisai (Hong Kong) Co., Ltd. has launched the in-house-discovered and developed orexin receptor antagonist DAYVIGO (generic name: lemborexant) for the treatment of adults with insomnia, characterized by difficulties with sleep onset and/or sleep maintenance. more info >> |
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| Wednesday, June 30, 2021 |
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エーザイ、自社創製の新規不眠症治療薬「DAYVIGO(R)」（一般名：レンボレキサント）を香港において新発売 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、このたび、当社の香港の医薬品販売子会社であるEisai（Hong Kong）Co., Ltd.が、自社創製のオレキシン受容体拮抗薬「Dayvigo(R)」（一般名：レンボレキサント、日本製品名：「デエビゴ(R)」）について、「入眠困難、睡眠維持困難のいずれかまたはその両方を伴う成人の不眠症」の適応で新発売しましたのでお知らせします。 more info >> |
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| Thursday, June 24, 2021 |
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Eisai and Biogen Inc. Announce U.S. FDA Grants Breakthough Therapy Designation for Lecanemab (BAN2401) |
| Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthough Therapy designation for lecanemab (BAN2401), an investigational anti-amyloid beta (Abeta) protofibril antibody for the treatment of Alzheimer's disease (AD). more info >> |
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エーザイとバイオジェン、lecanemabがアルツハイマー病治療を対象として米国FDAよりブレイクスルーセラピーに指定 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）とバイオジェン・インク （Nasdaq: BIIB、本社：米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO：ミシェル・ヴォナッソス、以下 バイオジェン)は、このたび、抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体lecanemab（開発品コード：BAN2401）について、アルツハイマー病治療を対象として、米国食品医薬品局（FDA）よりブレイクスルーセラピーの指定を受けましたのでお知らせします。 more info >> |
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エーザイ、抗がん剤「タズベリク(R)錠200mg」について日本においてEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫に係る効能効果で製造販売承認を取得 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、このたび、EZH2阻害剤「タズベリク(R)錠200mg」（一般名：タゼメトスタット臭化水素酸塩）について、「再発又は難治性のEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫（標準的な治療が困難な場合に限る）」の効能効果で日本における製造販売承認を取得したことをお知らせします。 more info >> |
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| Wednesday, June 23, 2021 |
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Anticancer Agent "Tazverik Tablets 200mg" (Tazemetostat Hydrobromide) Approved In Japan For EZH2 Gene Mutation-positive Follicular Lymphoma |
| Eisai Co., Ltd. announced today that it has obtained manufacturing and marketing approval for the EZH2 inhibitor "Tazverik Tablets 200 mg" (tazemetostat hydrobromide) in Japan with the indication of relapsed or refractory EZH2 gene mutation-positive follicular lymphoma (only when standard treatment is not applicable). more info >> |
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| Friday, June 18, 2021 |
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Eisai, Bristol Myers Squibb Enter Into Global Strategic Collaboration for Eisai's MORAb-202 Antibody Drug Conjugate |
| Eisai Co., Ltd. and Bristol-Myers Squibb Company announced today that the companies have entered into an exclusive global strategic collaboration agreement for the co-development and co-commercialization of MORAb-202, an antibody drug conjugate (ADC). more info >> |
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エーザイとブリストル マイヤーズ スクイブ、エーザイ創製の抗体薬物複合体MORAb-202に関するグローバルな戦略的提携契約を締結 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤 晴夫、以下 エーザイ）とブリストル マイヤーズ スクイブ（本社：米国ニューヨーク、CEO：ジョバンニ・カフォリオ）は、このたび、抗体薬物複合体（Antibody-Drug Conjugate：ADC）であるMORAb-202の共同開発・共同商業化に関するグローバルな独占的戦略的提携契約を締結したことをお知らせします。 more info >> |
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| Latest Press Releases |
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OBIファーマとTegMine Therapeutics、糖鎖標的ADCに関する独占的グローバルライセンス契約を締結
Jan 12, 2026 21:00: JST
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浩鼎與 TegMine Therapeutics簽訂醣標靶ADC 全球商業授權合約
Jan 12, 2026 20:00 HKT/SGT
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浩鼎与 TegMine Therapeutics 签订醣靶标 ADC 全球商业授权合约
Jan 12, 2026 20:00 HKT/SGT
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OBI Pharma and TegMine Therapeutics Sign Exclusive Global License Agreement for Glycan-Targeting ADC
Jan 12, 2026 20:00 HKT/SGT
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查理控股（OTCQB:CHUC）與IKE科技簽署協議，將推出革命性年齡驗證電子煙產品以解決FDA對青少年接觸的擔憂
Jan 12, 2026 19:00 HKT/SGT
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查理控股公司（OTCQB:CHUC）与IKE科技签署协议，将推出革命性年龄验证电子烟产品以解决FDA对青少年获取渠道的担忧
Jan 12, 2026 19:00 HKT/SGT
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Charlie's Holdings (OTCQB:CHUC) Signs Agreement with IKE Tech to Commercialize Transformational Age-Gated Vapes that Will Address FDA Concerns Related to Youth Access
Jan 12, 2026 19:00 HKT/SGT
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Toys & Games Fair, Baby Products Fair and Stationery & School Supplies Fair open today
Jan 12, 2026 18:26 HKT/SGT
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Argentine Football Association (AFA) arbeitet mit Verofax zusammen, um Fans KI-gestützte Erlebnisse zu bieten
Jan 12, 2026 16:00 HKT/SGT
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聯想之星與君聯資本所投企業精鋒醫療在港交所成功上市
Jan 12, 2026 14:43 HKT/SGT
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联想之星与君联资本所投企业精锋医疗在港交所成功上市
Jan 12, 2026 14:43 HKT/SGT
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Mazda Unveils MAZDA CX-6e New Battery EV in World Premiere
Jan 12, 2026 13:10 JST
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Argentine Football Association (AFA) se asocia con Verofax para ofrecer experiencias de IA a los aficionados
Jan 12, 2026 10:00 HKT/SGT
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Argentine Football Association (AFA), Verofax와 협력 팬을 위한 AI 경험 제공
Jan 12, 2026 10:00 HKT/SGT
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Argentine Football Association（AFA）攜手 Verofax 為球迷提供 AI 互動體驗
Jan 12, 2026 10:00 HKT/SGT
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