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| Tuesday, March 2, 2021 |
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エーザイ、自社創製の新規不眠症治療薬「DAYVIGO(R)」（一般名：レンボレキサント）について香港において新薬承認を取得 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、このたび、当社の香港の医薬品販売子会社であるEisai（Hong Kong）Co., Ltd.が、自社創製のオレキシン受容体拮抗薬「Dayvigo(R)」（一般名：レンボレキサント、日本製品名：「デエビゴ(R)」）について、「入眠困難、睡眠維持困難のいずれかまたはその両方を伴う成人の不眠症」の適応で新薬承認を取得しましたのでお知らせします。 more info >> |
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New Drug Approval for in-House Developed Anti-Insomnia Drug Dayvigo (Lemborexant) in Hong Kong |
| Eisai Co., Ltd. announced that its Hong Kong subsidiary Eisai (Hong Kong) Co., Ltd. has obtained approval for the in-house-discovered and developed orexin receptor antagonist DAYVIGO (generic name: lemborexant) for the treatment of adults with insomnia, characterized by difficulties with sleep onset and/or sleep maintenance. more info >> |
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| Monday, February 22, 2021 |
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Eisai: MHLW Grants Orphan Drug Designation in Japan to Novel FGF Receptor Selective Tyrosine Kinase Inhibitor E7090 |
| Eisai Co., Ltd. announced that it has received orphan drug designation for a prospective indication for unresectable biliary tract cancer with FGFR2 gene fusion by the Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan (MHLW) for its in-house discovered fibroblast growth factor (FGF) receptor (FGFR1, FGFR2, FGFR3) selective tyrosine kinase inhibitor E7090, which is currently under development as an orally available novel anti-cancer agent. more info >> |
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エーザイ、新規線維芽細胞増殖因子（FGF）受容体選択的チロシンキナーゼ阻害剤E7090が日本においてFGFR2融合遺伝子を有する切除不能な胆道がんを予定される効能・効果として厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、このたび、当社が創製し、経口投与可能な新規抗がん剤として開発中の線維芽細胞増殖因子（FGF）受容体（FGFR1、FGFR2、FGFR3）選択的チロシンキナーゼ阻害剤E7090について、FGFR2融合遺伝子を有する切除不能な胆道がんを予定される効能・効果として、厚生労働省より希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）に指定されたことをお知らせします。 more info >> |
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Eisai Receives Corporate Philanthropy Award for Its Efforts to Realize Human Health Care (hhc) Philosophy |
| Eisai Co., Ltd. announced today that it has received the 18th Corporate Philanthropy Award (FY 2020) of the Japan Philanthropic Association. The presentation ceremony was held on February 19, 2021 (Friday) at the GakushiKaikan (Chiyoda-ku, Tokyo). more info >> |
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エーザイ、ヒューマン・ヘルスケア理念実現に向けた取り組みについて「企業フィランソロピー大賞」を受賞 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、公益社団法人日本フィランソロピー協会より、第18回（2020 年度）「企業フィランソロピー大賞」を受賞しましたのでお知らせします。贈呈式は、2021年2月19日（金）に学士会館（東京都千代田区）にて行われました。 more info >> |
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| Monday, February 15, 2021 |
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LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) Demonstrated Superior Progression-Free Survival (PFS) and Overall Survival (OS) Versus Sunitinib as First-Line Treatment for Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma |
| Eisai Co., Ltd. and Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. (known as MSD outside the United States and Canada) today announced the first presentation of new investigational data from the pivotal Phase 3 CLEAR study (Study 307/KEYNOTE-581) in an oral presentation session (Abstract #269) at the virtual 2021 Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU) and simultaneously published in the New England Journal of Medicine. more info >> |
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エーザイとMSD、「レンビマ(R)」と「キイトルーダ(R)」の併用療法が進行性腎細胞がんの一次治療として、対照薬のスニチニブに対して、無増悪生存期間および全生存期間の有意な改善を示す |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）と Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.（北米以外では MSD）は、このたび、臨床第III相 CLEAR 試験（307/KEYNOTE-581 試験）の最新の成績について、バーチャル開催の米国臨床腫瘍学会泌尿器がんシンポジウム 2021（ASCO GU）の口頭発表セッション（演題番号269）において初めて発表するとともに、the New England Journal of Medicine誌に掲載されたことをお知らせします。 more info >> |
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| Wednesday, February 3, 2021 |
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Two Immigrants, One Unique Plan For A Biopharma |
| The American Dream is why the United States is considered the "land of opportunity," and why for centuries immigrants have flocked to our shores seeking their fortunes. Sanjeev Redkar, Ph.D., (India) and Guo-Liang Yu, Ph.D., (China) came to the U.S. in the 1980s. By anyone's reasonable measure, both have achieved the American Dream. However, their dream as scientists remained at arm's length. more info >> |
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| Monday, February 1, 2021 |
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バイオジェンとエーザイは、アデュカヌマブの生物製剤ライセンス申請に関するFDAによる審査期間の3カ月延長を発表 |
| バイオジェン（Nasdaq: BIIB、CEO：ミシェル・ヴォナッソス、以下 バイオジェン）とエーザイ株式会社（代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、本日、米国食品医薬品局（FDA）がアルツハイマー病(AD)治療薬候補であるアデュカヌマブについて、Biologics License Application（BLA：生物製剤ライセンス申請）の審査期間を3カ月延長したことを発表しました。 more info >> |
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