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| Tuesday, May 10, 2022 |
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Eisai Completes Rolling Submission to the U.S. FDA for Biologics License Application of Lecanemab for Early Alzheimer's Disease Under the Accelerated Approval Pathway |
| Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. announced today that Eisai has completed the rolling submission to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) of a Biologics License Application (BLA) under the accelerated approval pathway. more info >> |
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Eisai Initiates Preparation for New Drug Application, Based on the Results of an Investigator-Initiated Clinical Trial of Ultrahigh-Dose Mecobalamin for Amyotrophic Lateral Sclerosis in Japan |
| Eisai Co., Ltd. today announced that it has initiated preparation on a New Drug Application for ultrahigh-dose mecobalamin. more info >> |
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エーザイ、抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、米国において、迅速承認制度に基づく早期アルツハイマー病に対する生物製剤ライセンス申請の段階的申請を完了 |
| エーザイ、抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、米国において、迅速承認制度に基づく早期アルツハイマー病に対する生物製剤ライセンス申請の段階的申請を完了 more info >> |
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エーザイ、筋萎縮性側索硬化症（ALS）に対する高用量メコバラミン製剤の医師主導治験の結果を踏まえて、日本における新薬承認申請に向けた作業を開始 |
| エーザイ株式会社は、このたび、国立大学法人徳島大学の梶龍兒特命教授（主任研究者）、徳島大学大学院医歯薬学研究部臨床神経科学分野 和泉唯信教授（治験調整医師）らの研究チームが発表した、発症早期の筋萎縮性側索硬化症患者様に対する高用量メコバラミンの有効性、安全性の検証を目的とした「高用量メチルコバラミン（メコバラミン）の筋萎縮性側索硬化症に対する第III相試験-医師主導治験-」の良好な臨床試験結果を受けて、メコバラミン（開発コード：E0302）の高用量製剤について、日本におけるALSに対する新薬承認申請に向けた作業を開始しましたのでお知らせします。 more info >> |
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| Thursday, April 28, 2022 |
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エーザイ、「レカネマブ」の早期アルツハイマー病当事者様に対する長期的健康アウトカムについてシミュレーションを用いた評価結果がNeurology and Therapy誌に掲載 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、このたび、開発中の抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体レカネマブ（開発品コード：BAN2401）について、早期アルツハイマー病（AD）当事者様に対するレカネマブ治療による長期的な健康アウトカムへの影響をシミュレーション評価した結果が、査読学術専門誌Neurology and Therapy誌に掲載されたことをお知らせします。 more info >> |
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エーザイ、企業価値・株主共同の利益の確保に関する対応方針（買収防衛策）の非継続（廃止）について |
| エーザイ株式会社取締役会（議長：加藤泰彦）は、本日開催の取締役会において、社外取締役独立委員会*（委員長：三浦亮太）からの提案を受け、「当社企業価値・株主共同の利益の確保に関する対応方針」（以下「本対応方針」）について、これを継続せず、その有効期間が満了する2022 年6月30日をもって廃止することを決議いたしましたのでお知らせします。 more info >> |
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| Friday, April 8, 2022 |
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エーザイ、米国CMSによるアルツハイマー病治療に対するアミロイドを標的とするモノクローナル抗体に関するNational Coverage Determinationについて |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤 晴夫）は、アルツハイマー病（AD）当事者様とそのご家族、多くの医療従事者、AD コミュニティの皆様の想いとともにあり、このたび、米国メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）が、アルツハイマー病治療に対する 抗アミロイド薬 について、 質の高いエビデンスをもって National Coverage Determination（NCD）の要件を満たした場合、保険償還カバレッジを迅速に再検討する方針を示したことを評価します。 more info >> |
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| Wednesday, July 8, 2020 |
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Eisai: New Drug Application for In-House Developed New Anti-insomnia Drug Dayvigo Accepted in Hong Kong |
| Eisai Co., Ltd. announced today that the new drug application for approval of its in-house-discovered and developed orexin receptor antagonist DAYVIGO (generic name: lemborexant) for the treatment of adults with insomnia, characterized by difficulties with sleep onset and/or sleep maintenance, has been accepted by the Hong Kong Department of Health. more info >> |
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Eisai Submits Marketing Authorization Application in Japan for Anticancer Agent Tazemetostat for EZH2 Gene Mutation-Positive Follicular Lymphoma |
| Eisai Co., Ltd. announced today that it has submitted a marketing authorization application in Japan for the EZH2 inhibitor tazemetostat hydrobromide (generic name, development code: E7438, "tazemetostat") for EZH2 gene mutation-positive follicular lymphoma. more info >> |
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| Monday, July 6, 2020 |
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エーザイ、抗てんかん剤「フィコンパ(R)」（一般名：ペランパネル水和物）の新剤形となる細粒剤を新発売 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、日本において、自社創製の抗てんかん剤「フィコンパ(R)」（一般名：ペランパネル水和物、海外製品名：「Fycompa(R)」)の新しい剤形となる細粒剤を、本日、新発売したことをお知らせします。本剤形は、2020 年 1 月 23 日に製造販売承認され、4 月 23 日に薬価収載されました。 more info >> |
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