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| Press Releases |
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| Thursday, July 9, 2020 |
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Biogen Completes Submission of Biologics License Application to FDA for Aducanumab as a Treatment for Alzheimer's Disease |
| Biogen (Nasdaq: BIIB) and Eisai Co., Ltd. (Tokyo, Japan) today announced that Biogen has completed the submission of a Biologics License Application (BLA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the approval of aducanumab, an investigational treatment for Alzheimer's disease. more info >> |
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Eisai and Merck Receive Complete Response Letter for LENVIMA (lenvatinib) plus KEYTRUDA (pembrolizumab) Combination as First-Line Treatment for Unresectable Hepatocellular Carcinoma |
| Eisai Co., Ltd. and Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. (known as MSD outside the United States and Canada) announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has issued a Complete Response Letter (CRL) regarding Eisai's and Merck's applications seeking accelerated approval of LENVIMA. more info >> |
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バイオジェンとエーザイ、アデュカヌマブについてアルツハイマー病治療薬として米国FDAへ生物製剤ライセンス申請完了 |
| バイオジェン（Nasdaq: BIIB、CEO：ミシェル・ヴォナッソス、以下 バイオジェン)とエーザイ株式会社（代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、本日、アルツハイマー病(AD)治療薬候補であるアデュカヌマブについて、バイオジェンによる米国食品医薬品局（FDA）へのBiologics License Application（BLA：生物製剤ライセンス申請）の提出が完了したことをお知らせします。 more info >> |
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エーザイとMSD、切除不能肝細胞がんに対する一次療法としてのレンバチニブとペムブロリズマブの併用療法に関し、米国FDAより審査完了通知を受領 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）とMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.（北米以外ではMSD）は、このたび、当社のレンバチニブメシル酸塩（製品名：「レンビマ(R)」、以下 レンバチニブ）およびMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.の抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（製品名：「キイトルーダ(R)」）併用療法の米国における切除不能肝細胞がん一次療法を適応とした迅速承認申請について、米国食品医薬品局(FDA)から審査完了通知(Complete Response Letter: CRL)を受領したことをお知らせします。 more info >> |
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| Wednesday, July 8, 2020 |
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エーザイ、自社創製の新規不眠症治療薬「DAYVIGO(R)」が香港において新薬承認申請受理 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、自社創製のオレキシン受容体拮抗薬「Dayvigo(R)」（一般名：レンボレキサント、日本製品名「デエビゴ(R)」）について、「入眠困難、睡眠維持困難のいずれかまたはその両方を伴う成人の不眠症」を適応として、香港衛生署（Department of Health）に対する承認申請が受理されましたのでお知らせします。 more info >> |
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エーザイ、抗がん剤タゼメトスタットについて日本においてEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫に係る適応で新薬承認申請書を提出 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、日本において、EZH2阻害剤タゼメトスタット臭化水素酸塩（一般名、以下 タゼメトスタット）について、EZH2 遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫に係る適応で新薬承認申請書を提出したことをお知らせします。 more info >> |
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Eisai: New Drug Application for In-House Developed New Anti-insomnia Drug Dayvigo Accepted in Hong Kong |
| Eisai Co., Ltd. announced today that the new drug application for approval of its in-house-discovered and developed orexin receptor antagonist DAYVIGO (generic name: lemborexant) for the treatment of adults with insomnia, characterized by difficulties with sleep onset and/or sleep maintenance, has been accepted by the Hong Kong Department of Health. more info >> |
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| Wednesday, June 13, 2018 |
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Eisai to Establish New Research Facility "Eisai Center for Genetics Guided Dementia Discovery" in Cambridge, Massachusetts, USA |
| Eisai Co., Ltd. has announced that it has decided to establish the Eisai Center for Genetics Guided Dementia Discovery (G2D2), a new exploratory research facility focused on immuno-dementia based on human genetics, aimed at innovative drug discovery in the field of dementia, in Cambridge, Massachusetts, the United States. more info >> |
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エーザイ、米国マサチューセッツ州ケンブリッジに新たな研究所Eisai Center for Genetics Guided Dementia Discoveryを設立 |
| エーザイ株式会社は、このたび米国マサチューセッツ州ケンブリッジに、認知症領域での革新的創薬を志向したヒト遺伝学（Human Genetics）に基づく認知症神経免疫療法（Immuno-Dementia）にフォーカスした新たな探索研究所（Eisai Center for Genetics Guided Dementia Discovery）を設立することを決定しましたのでお知らせします。 more info >> |
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| Monday, June 11, 2018 |
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アッヴィ・エーザイ・EAファーマ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」とオート・インジェクター製剤「ヒュミラ(R)皮下注ペン」を新発売 |
| アッヴィ合同会社とエーザイ株式会社およびその消化器事業子会社であるEAファーマ株式会社は、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」（一般名：アダリムマブ＜遺伝子組換え＞、以下「ヒュミラ」）のオート・インジェクター製剤「ヒュミラ(R)皮下注40mgペン0.4mL」、および「ヒュミラ(R)皮下注80mgペン0.8mL」について、5月30日に薬価基準に収載されたことを受け、本日、発売したことをお知らせいたします。 more info >> |
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| Latest Press Releases |
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Wear the Speed, Live the Convenience: Tappy Technologies Powers the Launch of High Performance Payment Bands in Collaboration with First Abu Dhabi Bank and Mastercard
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Leapfrog Acquisition Corp Announces Pricing of $125,000,000 Initial Public Offering
Dec 5, 2025 18:50: JST
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Leapfrog Acquisition Corp Announces Pricing of $125,000,000 Initial Public Offering
Dec 5, 2025 17:50 HKT/SGT
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Business of IP Asia (BIP Asia) Forum and Entrepreneur Day open today
Dec 5, 2025 15:41 HKT/SGT
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心系大埔火災災情 斯派柯急援300萬港元助重建
Dec 5, 2025 15:13 HKT/SGT
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Immortal Dragons Backs Etheros Pharmaceuticals: Targeting Aging-Related Disease with Breakthrough Catalytic Antioxidants
Dec 5, 2025 15:00 HKT/SGT
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三菱造船と日本製鉄が低圧液化CO₂タンクの新規鋼材と熱処理（PWHT）省略技術を開発
Dec 5, 2025 11:30: JST
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LEXUS、バッテリーEVスポーツカーのコンセプトモデル「Lexus LFA Concept」を世界初公開
Dec 5, 2025 11:20: JST
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Business of IP Asia (BIP Asia) Forum and Entrepreneur Day open today
Dec 4, 2025 22:00: JST
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Doubleview Extends High-Grade Domains at Hat: H099 Returns 438m of 0.40% CuEq Including 52m of 1.02% CuEq, Expanding Mineralization Envelope Around Conceptual Pit Vertically and Laterally
Dec 4, 2025 21:59 HKT/SGT
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CaoCao Unveils '100 Cities, 100 Billion in 10 Years' Robotaxi Strategy, Officially Launches World's First 'Green Intelligent Mobility Hub'
Dec 4, 2025 21:00 HKT/SGT
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曹操出行發佈Robotaxi「十年百城千億」戰略目標 全球首個「綠色智慧通行島」正式啟用
Dec 4, 2025 18:18 HKT/SGT
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The Gourmet's Guide: Using Your TravelKon eSIM to Hunt for Japan's Best Ramen, Sushi, and Street Food
Dec 4, 2025 17:45 HKT/SGT
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Spritzer Celebrates Global and Regional Brand Excellence 2025
Dec 4, 2025 12:45 HKT/SGT
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Honda、新型「CR-V」の先行予約開始
Dec 4, 2025 11:30: JST
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