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| Thursday, January 11, 2018 |
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エーザイ、中国の新蘇州工場において固体剤生産棟が竣工 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、中国子会社である衛材（中国）薬業有限公司（Eisai China Inc.）が、蘇州工業園区内の新蘇州工場において、固体剤生産棟と管理棟を竣工しましたのでお知らせします。 more info >> |
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Eisai Completes Construction of Oral Solid Dose Production Facility at New Suzhou Plant in China |
| Eisai Co., Ltd. announced today that its Chinese subsidiary, Eisai China Inc. has completed construction of a new oral solid dose production facility and an administration building at the site of its new Suzhou plant located within the Suzhou Industrial Park. more info >> |
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| Tuesday, January 9, 2018 |
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Biogen and Eisai Commence Co-Promotion of Multiple Sclerosis Treatments in Japan |
| Eisai Co., Ltd. and Biogen Japan Ltd. announced that the companies have commenced co-promotion of Biogen Japan's multiple sclerosis treatments TECFIDERA (dimethyl fumarate), TYSABRI (natalizumab, genetic recombinant) and AVONEX (interferon beta 1a, genetic recombinant) in Japan as of today. more info >> |
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Eisai and Merck & Co. Receive Breakthrough Therapy Designation from U.S. FDA for LENVIMA and KEYTRUDA |
| The LENVIMA and KEYTRUDA combination therapy is being jointly developed by Eisai and MSD. This is the second Breakthrough Therapy Designation for LENVIMA and the twelfth Breakthrough Therapy Designation granted to KEYTRUDA. more info >> |
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バイオジェンとエーザイが多発性硬化症治療剤の共同販促を開始 |
| バイオジェンとエーザイが多発性硬化症治療剤の共同販促を開始 more info >> |
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エーザイとMSD、「レンビマ」と「キイトルーダ」併用療法について米国FDAよりブレイクスルーセラピーの指定を受領 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）と Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.（NYSE：MRK、米国とカナダ以外では MSD）は、このたび、エーザイ創製のマルチキナーゼ阻害剤「レンビマ(R)」（一般名：レンバチニブメシル酸塩）とMSD の抗 PD-1 抗体「キイトルーダ(R)」（一般名：ペムブロリズマブ）との併用療法による進行性または転移性腎細胞がんの適応に対して、米国食品医薬品局（FDA）よりブレイクスルーセラピーの指定を受けましたのでお知らせします。 more info >> |
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| Wednesday, December 27, 2017 |
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エーザイ、抗がん剤レンバチニブが中国 国家食品薬品監督管理総局より肝細胞がんに係る適応について優先審査に指定 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、中国で 2017 年 10 月に申請した自社創製の抗がん剤レンバチニブメシル酸塩 (一般名、製品名： 「レンビマ(R)」「Kisplyx(R)」、以下 レンバチニブ)の肝細胞がんに係る適応について、国家食品薬品監督管理総局（CFDA）より、既存の治療に比べ治療上の顕著なメリットを有するとして、優先審査に指定されましたのでお知らせします。 more info >> |
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Eisai: Anticancer Agent Lenvatinib Designated for Priority Review and Approval by CFDA for Hepatocellular Carcinoma |
| Eisai Co., Ltd. announced that its in-house discovered and developed anticancer agent lenvatinib mesylate for use in the treatment of HCC, which was submitted for approval in China in October 2017, has been designated for Priority Review and Approval by CFDA due to lenvatinib's significant clinical benefit compared to existing treatments. more info >> |
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| Friday, December 22, 2017 |
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エーザイ、BAN2401の早期アルツハイマー病を対象としたアダプティブ臨床第II相試験を18カ月のエンドポイントに向け継続 |
| エーザイ株式会社とバイオジェン・インクは、このたび、抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体 BAN2401 について、患者様 856 人による臨床第II相試験（201試験）の 12 カ月時点の解析において、ベイジアン解析に基づく成功基準である主要評価項目を満たさなかったと独立データモニタリング委員会が判断したことをお知らせします。 more info >> |
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Eisai: Adaptive Phase II Study of BAN2401 In Early Alzheimer's Disease Continues Toward 18-Month Endpoint |
| Eisai Co., Ltd. and Biogen Inc. announced today that an Independent Data Monitoring Committee has determined that BAN2401, an anti-amyloid beta protofibril antibody, did not meet the criteria for success based on a Bayesian analysis at 12 months as the primary endpoint in an 856-patient Phase II clinical study (Study 201). more info >> |
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