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| Press Releases |
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| Thursday, July 9, 2020 |
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Eisai and Merck Receive Complete Response Letter for LENVIMA (lenvatinib) plus KEYTRUDA (pembrolizumab) Combination as First-Line Treatment for Unresectable Hepatocellular Carcinoma |
| Eisai Co., Ltd. and Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. (known as MSD outside the United States and Canada) announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has issued a Complete Response Letter (CRL) regarding Eisai's and Merck's applications seeking accelerated approval of LENVIMA. more info >> |
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エーザイとMSD、切除不能肝細胞がんに対する一次療法としてのレンバチニブとペムブロリズマブの併用療法に関し、米国FDAより審査完了通知を受領 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）とMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.（北米以外ではMSD）は、このたび、当社のレンバチニブメシル酸塩（製品名：「レンビマ(R)」、以下 レンバチニブ）およびMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.の抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（製品名：「キイトルーダ(R)」）併用療法の米国における切除不能肝細胞がん一次療法を適応とした迅速承認申請について、米国食品医薬品局(FDA)から審査完了通知(Complete Response Letter: CRL)を受領したことをお知らせします。 more info >> |
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バイオジェンとエーザイ、アデュカヌマブについてアルツハイマー病治療薬として米国FDAへ生物製剤ライセンス申請完了 |
| バイオジェン（Nasdaq: BIIB、CEO：ミシェル・ヴォナッソス、以下 バイオジェン)とエーザイ株式会社（代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、本日、アルツハイマー病(AD)治療薬候補であるアデュカヌマブについて、バイオジェンによる米国食品医薬品局（FDA）へのBiologics License Application（BLA：生物製剤ライセンス申請）の提出が完了したことをお知らせします。 more info >> |
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| Wednesday, July 8, 2020 |
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エーザイ、自社創製の新規不眠症治療薬「DAYVIGO(R)」が香港において新薬承認申請受理 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、自社創製のオレキシン受容体拮抗薬「Dayvigo(R)」（一般名：レンボレキサント、日本製品名「デエビゴ(R)」）について、「入眠困難、睡眠維持困難のいずれかまたはその両方を伴う成人の不眠症」を適応として、香港衛生署（Department of Health）に対する承認申請が受理されましたのでお知らせします。 more info >> |
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Eisai: New Drug Application for In-House Developed New Anti-insomnia Drug Dayvigo Accepted in Hong Kong |
| Eisai Co., Ltd. announced today that the new drug application for approval of its in-house-discovered and developed orexin receptor antagonist DAYVIGO (generic name: lemborexant) for the treatment of adults with insomnia, characterized by difficulties with sleep onset and/or sleep maintenance, has been accepted by the Hong Kong Department of Health. more info >> |
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エーザイ、抗がん剤タゼメトスタットについて日本においてEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫に係る適応で新薬承認申請書を提出 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、日本において、EZH2阻害剤タゼメトスタット臭化水素酸塩（一般名、以下 タゼメトスタット）について、EZH2 遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫に係る適応で新薬承認申請書を提出したことをお知らせします。 more info >> |
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Eisai Submits Marketing Authorization Application in Japan for Anticancer Agent Tazemetostat for EZH2 Gene Mutation-Positive Follicular Lymphoma |
| Eisai Co., Ltd. announced today that it has submitted a marketing authorization application in Japan for the EZH2 inhibitor tazemetostat hydrobromide (generic name, development code: E7438, "tazemetostat") for EZH2 gene mutation-positive follicular lymphoma. more info >> |
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| Monday, July 6, 2020 |
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エーザイ、抗てんかん剤「フィコンパ(R)」（一般名：ペランパネル水和物）の新剤形となる細粒剤を新発売 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、日本において、自社創製の抗てんかん剤「フィコンパ(R)」（一般名：ペランパネル水和物、海外製品名：「Fycompa(R)」)の新しい剤形となる細粒剤を、本日、新発売したことをお知らせします。本剤形は、2020 年 1 月 23 日に製造販売承認され、4 月 23 日に薬価収載されました。 more info >> |
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エーザイ、自社創製の新規不眠症治療薬「デエビゴ(R)」（一般名：レンボレキサント）が日本において不眠症に対する適応で新発売 |
| エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、本日、不眠症を効能・効果とする、自社創製のオレキシン受容体拮抗薬「デエビゴ(R)錠 2.5mg、同錠 5mg および同錠 10mg」（一般名：レンボレキサント）を、日本において、新発売したことをお知らせいたします。本製品は、2020 年 1 月 23日に製造販売承認を取得し、4 月 22 日に薬価収載されました。 more info >> |
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Eisai to Launch In-House Developed New Anti-insomnia Drug Dayvigo (Lemborexant) with Indication for Insomnia in Japan |
| Eisai Co., Ltd. announced today that it has launched its in-house-discovered and developed orexin receptor antagonist DAYVIGO 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tablets (lemborexant) for treatment of insomnia in Japan on July 6, 2020. more info >> |
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| Latest Press Releases |
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Cambridge Isotope Laboratories (CIL) Shows Long-Term Commitment to Xenia, Ohio, Facility With New Land Purchase
Apr 25, 2024 21:00 HKT/SGT
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黑桃资本向香港红十字会捐赠艺术珠宝收藏品
Apr 25, 2024 20:53 HKT/SGT
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黑桃資本向香港紅十字會捐贈藝術珠寶收藏品
Apr 25, 2024 20:48 HKT/SGT
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Black Spade Donates Art and Jewellery Collection To Hong Kong Red Cross
Apr 25, 2024 20:40 HKT/SGT
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Q2 Metals Announces Assay Results from Its 2023 Inaugural Drill Program at the Mia Lithium Property, James Bay Territory, Quebec, Canada
Apr 25, 2024 19:09 HKT/SGT
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【最新弹床好去处推介】将军澳中心x Kiztopia星际弹游太空站
Apr 25, 2024 18:05 HKT/SGT
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【最新彈床好去處推介】將軍澳中心x Kiztopia星際彈遊太空站
Apr 25, 2024 18:00 HKT/SGT
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Mazda Production and Sales Results for March 2024 and for April 2023 through March 2024
Apr 25, 2024 18:21 JST
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MHI Begins Operation of SOEC Test Module the Next-Generation High-Efficiency Hydrogen Production Technology at Takasago Hydrogen Park
Apr 25, 2024 17:45 JST
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トヨタ、2023年度 販売・生産・輸出実績を発表
Apr 25, 2024 16:16: JST
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8 in 10 Singapore businesses experienced more change in last 4 years than previous two decades: HubSpot Research
Apr 25, 2024 16:00 HKT/SGT
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GAC Honda to Begin Sales of All-new e:NP2, the Second Model of e:N Series
Apr 25, 2024 16:50 JST
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Toyota Exhibiting at Beijing Motor Show 2024
Apr 25, 2024 16:25 JST
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中信国际电讯CPC成为博通 (Broadcom) 战略合作伙伴 荣登VMware 云服务供应商 (VCSP) - Pinnacle更高合作级别位置
Apr 25, 2024 13:22 HKT/SGT
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中信國際電訊CPC成為博通 (Broadcom) 戰略合作夥伴 榮登VMware 雲服務供應商 (VCSP) - Pinnacle最高合作級別位置
Apr 25, 2024 13:17 HKT/SGT
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